UMIN試験ID | UMIN000010618 |
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受付番号 | R000012417 |
科学的試験名 | 糖尿病治療薬の種類と発がんの関連の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/06 |
最終更新日 | 2018/01/26 13:49:26 |
日本語
糖尿病治療薬の種類と発がんの関連の検討
英語
Cancer Risk Associated with Anti-diabetic Medication - Valid Evaluation of Research questions by the Diabetes Institutes Collaborative Team
日本語
C-VERDICT
英語
C-VERDICT
日本語
糖尿病治療薬の種類と発がんの関連の検討
英語
Cancer Risk Associated with Anti-diabetic Medication - Valid Evaluation of Research questions by the Diabetes Institutes Collaborative Team
日本語
C-VERDICT
英語
C-VERDICT
日本/Japan |
日本語
糖尿病
癌
英語
Diabetes Mellitus
Cancer
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
日本人を対象として、糖尿病治療薬によるがん罹患リスクに差異があるかを検証する。
英語
To evaluate the risk of cancer associated with different types of anti-diabetic medication.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
内服薬剤毎に、がんと診断された割合を検証する事とする。
英語
Odds ratio of cancer incidence per oral hypoglycemic agent
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
研究参加医師の元に通院している患者で、以下の条件を満たす患者を本研究の対象とする。ただし、がんの種類は固形がん(carcinoma in situもがんとして含むが,前がん病変は含まない )で、がんの診断は診療記録(医師による臨床的診断)による。
1)2型糖尿病であること(診断基準は糖尿病学会の基準によるか、担当医の判断または患者の自己申告)
2)18歳以上の日本人であること
3)診断日(または診断対応日)の時点で薬物治療中の患者。(インスリンのみでも登録可能)
4) 診断日(または診断対応日)の時点で3年以上の糖尿病の治療歴を有している事(現在の施設に3年以上通院していない場合は、過去に通院していた時の使用薬剤が解ること)
5)(症例群)2010年1月以降に通院し2010年1月以降に新たにがんに罹患した患者
6)(対照群)2010年1月以降に通院しがんに罹患していない患者
英語
Those who meet all the following criteria. Only solid cancers are included;carcinoma in situ is included;precancerous lesion is not included. The diagnosis of cancer is according to physician's clinical judgment documented in medical records.
1) Type 2 diabetes mellitus that was diagosed in reference to the criteria by the Japan Diabetes Society, physician's judgement or self-report.
2) Japanese subjects 18 years of age or older.
3) Using any anti-diabetic agent at the time of cancer diagnosis (those only using insulin can also be registered).
4) Duration of diabetes 3 years or longer at the time of cancer diagnosis (if a subject had visited the clinic for shorter than 3 years, the medications given at the prior clinic need to be documented).
5) (cases) Those who have been visiting clinics and have been diagnosed of having cancer since January 2010.
6) (controls) Those who have been visiting clinics and have not been diagnosed of having cancer since January 2010.
日本語
以下のいずれかに該当する患者は本研究の対象としない。
1) 【症例群のみ】糖尿病に対する加療開始後3年以内のがん罹患患者
2) 診断日(または診断対応日)から過去3年以内に妊娠した患者
3) 診断日(または診断対応日)に食事療法のみで治療中の患者
4) 診断日(または診断対応日)から過去3年以内に海外で治療を行った患者
英語
Those who meet any of the following criteria.
1) (cases) Cancer diagnosis within 3 years of the initiation of diabetes treatment.
2) Pregnancy during the past 3 years of cancer diagnosis.
3) Taking only diet therapy at the time of cancer diagnosis
4) Ever treated overseas during the past 3 years of cancer diagnosis.
1140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 能登 洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Noto |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center fo Global Health and Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌科
英語
Dept of Diabetes and Metabolic Medicine
日本語
〒162-8655 東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku, Tokyo162-8655, Japan
03-3202-7181
noto-tky@umin.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 能登 洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Noto |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center fo Global Health and Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌科
英語
Dept of Diabetes and Metabolic Medicine
日本語
〒162-8655 東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku, Tokyo162-8655, Japan
03-3202-7181
noto-tky@umin.net
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その他
英語
National Center fo Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター病院
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
症例対照研究
英語
Case-control study
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012417
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012417
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |