UMIN試験ID | UMIN000010623 |
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受付番号 | R000012422 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/04 |
最終更新日 | 2013/10/03 17:54:36 |
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英語
evaluation of the sedation effect of intranasal ketamine and midazolam to perform gastric aspirates in children: a randomized, pilot study
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utility of intranasal ketamine and midazolam to perform gastric aspirates in children: a pilot study
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evaluation of the sedation effect of intranasal ketamine and midazolam to perform gastric aspirates in children: a randomized, pilot study
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utility of intranasal ketamine and midazolam to perform gastric aspirates in children: a pilot study
欧州/Europe |
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children with suspected tuberculosis who need to perform gastric aspirates for microbiological diagnosis
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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evaluation of the sedative effect of intranasal ketamine and midazolam to perform gastric aspirates in childrn
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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探索的/Exploratory
第Ⅳ相/Phase IV
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evaluation of the sedative effect of intranasal ketamine and midazolam to perform gastric aspirates in childrn
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evaluation of side effects of intranasal ketamine and midazolam to perform gastric aspirates in children: a pilot study
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
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- Intervention group: children receive intranasal ketamine (2 mg/kg) and midazolam (0.5 mg/kg) to perform gastric aspirates in children.
- placebo: children receive 1 ml of normal salin solution in each nostril
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1 | 歳/years-old | より上/< |
14 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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children with suspected tuberculosis
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known allergy to ketamine or benzodiazepine, ASA classification of III or higher, upper respiratory tract infection with nasal discharge, known liver disease or respiratory distress
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | antonio chiaretti |
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英語
Catholic University - A. Gemelli Hospital, rome, Italy
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英語
Department of Pediatrics
日本語
英語
L.go A, Gemelli 8, 00168, Rome, Italy
+81-0390630154348
achiaretti@yahoo.it
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | antonio chiaretti |
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英語
Catholic University - A. Gemelli Hospital, rome, Italy
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英語
Department of Pediatrics
日本語
英語
L.go A, Gemelli 8, 00168, Rome, Italy
+81-0390630154348
achiaretti@yahoo.it
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その他
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no sponsoro for this study
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その他
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no external funding
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自己調達/Self funding
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none
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none
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012422
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012422
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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