UMIN試験ID | UMIN000010643 |
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受付番号 | R000012448 |
科学的試験名 | 沖縄県における夏季インフルエンザ流行への感染予防としてインフルエンザHAワクチンとプラセボを無作為割付けして接種する多施設共同臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/08 |
最終更新日 | 2015/12/04 12:16:38 |
日本語
沖縄県における夏季インフルエンザ流行への感染予防としてインフルエンザHAワクチンとプラセボを無作為割付けして接種する多施設共同臨床試験
英語
Randomized multicenter study of the infection prevention comparing influenza vaccine to placebo for the summer epidemic of influenza in Okinawa
日本語
夏季インフルエンザへの感染予防としてワクチンを接種する臨床試験
英語
Study of the influenza vaccine for the summer epidemic of influenza
日本語
沖縄県における夏季インフルエンザ流行への感染予防としてインフルエンザHAワクチンとプラセボを無作為割付けして接種する多施設共同臨床試験
英語
Randomized multicenter study of the infection prevention comparing influenza vaccine to placebo for the summer epidemic of influenza in Okinawa
日本語
夏季インフルエンザへの感染予防としてワクチンを接種する臨床試験
英語
Study of the influenza vaccine for the summer epidemic of influenza
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
influenza
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インフルエンザへの発症予防として、前年に開発されたインフルエンザHAワクチンを夏季流行前に接種することの有効性を検討する
英語
This study will come out the effectiveness of the influenza HA vaccine for the summer epidemic of influenza in Okinawa. We desterilize the excess vaccine developed for the prevention to influenza in the last winter season.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
3年間にわたるインフルエンザワクチンの感染予防効果
英語
The effect of the vaccine to prevent influenza for 3 years
日本語
英語
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
インフルエンザワクチンを1回皮下に注射する。
英語
Injection one time of the influenza vaccine subcutaneously.
日本語
生理食塩水を1回皮下に注射する。
英語
Injection one time of saline subcutaneously.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 内科、小児科もしくは救急部門の診療に従事する医師または看護師
2) 本試験の内容を理解し、試験参加の意思を有する者
英語
1) The doctor or the nurse engaging in the Internal or the pediatric, the emergency section
2) Enable to obtain the written informed consent.
日本語
1) 接種前8週間以内にインフルエンザに罹患している者
2) 接種前8週間以内にインフルエンザワクチンを接種している者
3) 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
4) 妊娠している女性
5) インフルエンザワクチンに対してアレルギーを呈するおそれのある者
英語
1) Persons who have had the influenza within 8 weeks prior to the randomization.
2) Persons who have injected the influenza vaccine within 8 weeks prior to the randomization.
3) Persons who have have underlying disorder such as cardiac disorder, renal disorder, liver disorder, blood disorder or development disorders.
4) Pregnant female
5) Persons who have the risk of allergies to influenza vaccine.
440
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高山義浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Takayama |
日本語
沖縄県立中部病院
英語
Okinawa Chubu Hospital
日本語
感染症内科
英語
Division of Infectious Diseases
日本語
沖縄県うるま市字宮里281
英語
281, Miyazato, Uruma, Okinawa, Japan
098-973-4111
hiro-t@umin.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高山義浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Takayama |
日本語
沖縄県立中部病院
英語
Okinawa Chubu Hospital
日本語
感染症内科
英語
Division of Infectious Diseases
日本語
沖縄県うるま市字宮里281
英語
281, Miyazato, Uruma, Okinawa
098-973-4111
hiro-t@umin.net
日本語
その他
英語
Nagasaki University
日本語
長崎大学
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagasaki University
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長崎大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
沖縄県立中部病院(沖縄県)、中頭病院(沖縄県)、沖縄徳洲会中部徳洲会病院(沖縄県)、ハートライフ病院(沖縄県)
2013 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012448
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012448
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |