UMIN試験ID | UMIN000010655 |
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受付番号 | R000012463 |
科学的試験名 | OAB症状を有する前立腺肥大症患者に対するナフトピジルの有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/07 |
最終更新日 | 2014/12/05 14:47:49 |
日本語
OAB症状を有する前立腺肥大症患者に対するナフトピジルの有効性に関する検討
英語
Efficacy of naftopidil for LUTS in BPH with OAB patients
日本語
α1ブロッカーの用量による治療効果の比較検討
英語
Dose dependency of a1-blocker in its efficacy
日本語
OAB症状を有する前立腺肥大症患者に対するナフトピジルの有効性に関する検討
英語
Efficacy of naftopidil for LUTS in BPH with OAB patients
日本語
α1ブロッカーの用量による治療効果の比較検討
英語
Dose dependency of a1-blocker in its efficacy
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
Benign prostatic hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
OAB症状を有する前立腺肥大症患者のナフトピジルの用量別の治療効果を比較する
英語
To investigate dose dependency of naftopidil for LUTS in BPH with OAB patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
国際前立腺症状スコア
OABSS
OAB-q
尿流量測定検査
英語
IPSS
OABSS
OAB-q
Uroflowmetry
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ナフトピジル 8週 50mg 1日1回
英語
Naftopidil
8 weeks
50 mg /day
once a day"
日本語
ナフトピジル 8週 75mg 1日1回
英語
Naftopidil
8 weeks
75 mg /day
once a day"
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)IPSS Indexのトータルスコアーが8以上
2)前立腺推定体積が20ml以上
3)最大尿流率が15ml/s未満
4)残尿量が100ml未満
5)OABSSトータルスコア3点以上かつ尿意切迫感2点以上"
英語
1) IPSS total score ³8
2) Prostate volume ³20 mL
3) Maximum flow rate <15 mL/s
4) Residual urine volume <100 mL
5) OABSS total score ³3 and OABSS urgency score ³2"
日本語
1)脳血管障害、脊髄損傷、糖尿病などを合併し、神経障害の疑われる患者(神経因性膀胱など)
2)前立腺癌を疑われる患者
3)尿路感染症、尿道狭窄などの有する患者
4)骨盤に放射線療法を実施した患者
5)重篤な心・腎・肝・血液疾患の合併患者
6)過去1ヶ月以内にα1ブロッカーの投与をされている患者"
英語
1) With suspected neurogenic bladder associated with cerebral vascular disease, spinal cord injury, diabetes, etc.
2) With suspected prostate cancer
3) With urinary tract infection and urethral stricture
4) Taking radiotherapy in their pelvice
5) With serious disorder for heart, kidney, liver or blood
6) With taking a1-blocker within a last month"
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤 正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | FUJISAWA, Masato |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
腎泌尿器科学分野
英語
Urology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-6155
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白川 利朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | SHIRAKAWA, Toshiro |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
腎泌尿器科学分野
英語
Urology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
日本語
その他
英語
Kobe University
日本語
神戸大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kobe University
日本語
神戸大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012463
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012463
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |