UMIN試験ID | UMIN000010670 |
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受付番号 | R000012468 |
科学的試験名 | 糖尿病と食事内容、特に炭水化物の含有割合が血糖変動に及ぼす影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/09 |
最終更新日 | 2014/08/12 10:50:57 |
日本語
糖尿病と食事内容、特に炭水化物の含有割合が血糖変動に及ぼす影響に関する研究
英語
DIET-Valid Evaluation of carbohydrate affecting glucose fluctuation in type 2 diabetes
日本語
D-VERDICT
英語
D-VERDICT
日本語
糖尿病と食事内容、特に炭水化物の含有割合が血糖変動に及ぼす影響に関する研究
英語
DIET-Valid Evaluation of carbohydrate affecting glucose fluctuation in type 2 diabetes
日本語
D-VERDICT
英語
D-VERDICT
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Diabetes Mellitus
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低炭水化物、並びに、日本糖尿病学会が提唱している典型的な糖尿病食における、血糖変動、並びにFFA等の食後の代謝マーカーの推移を観察し、日本人2型糖尿病における最適な食事内容を検討する。
英語
To investigate the fluctuation of bloodglucose change durning low carbohydrate diet and usual guideline-recommended diet
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖値・IRI・FFA・尿アルブミン・ケトン体
英語
bloodglucose, IRI , FFA , urinary albumin,ketone body
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
低炭水化物食を3日間
英語
3 days low carbohydrate diet
日本語
通常の糖尿病食を3日間
英語
3 days usual diet for diabetes
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2型糖尿病患者
2)同意取得時に18歳以上75歳未満である事
3)食事療法のみであること(過去に経口血糖降下薬・インスリン治療をしていたとしても、過去3か月以内に服薬使用していないこと)
4)直近のHbA1c(NGSP値)が7.0%以上8.5%以下であること
5)BMIが18以上30以下であること
6)血清クレアチニンが各施設の正常範囲であること
7)尿中アルブミンの値が300㎎/gCr以下であること
8)研究遂行に問題ないと主任研究者が判断したこと
英語
1) Type 2 DM
2) Equal to and more than 18 and less than 75years old
3) Do not have anti-dieabetic medicine nor insulin within 3 months
4) Latest HbA1c is 7.0-8.5% (NGSP)
5) 18<= BMI <=30
6) Serum creatinine is within normal range
7) Urine albumin <= 300mg/gCr
8) Capable of completing tha study
日本語
1)二次性糖尿病患者
2)肝硬変、消化管手術後等、血糖変動に影響を与える既往がある患者
3)その他、担当した研究参加医師が不適当と判断した患者
4)食物アレルギーを持っている患者
英語
1) Secondary DM
2) Liver cirnhosis, history of surgery in intestinal tract or history of diesease influencing on the blood glucose
3) Not capable of completing tha study
4) Allergic to any food
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 理明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Rimei Nishimura |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicin
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Department of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-35-8,Nishi-Shinbashi,Minato-Ku,Tokyo,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Department of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
日本語
英語
03-3433-1111
日本語
その他
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012468
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012468
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |