UMIN試験ID | UMIN000010666 |
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受付番号 | R000012475 |
科学的試験名 | Cancer-Specific Geriatric Assessment (CSGA)を用いた,高齢膵がん患者における化学療法施行前後の総合機能評価の変化と治療経過との関連についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/08 |
最終更新日 | 2021/05/14 19:36:13 |
日本語
Cancer-Specific Geriatric Assessment (CSGA)を用いた,高齢膵がん患者における化学療法施行前後の総合機能評価の変化と治療経過との関連についての検討
英語
Examination of change about comprehensive functional assessment before and while chemotherapy for pancreatic cancer in elderly patients using Cancer-Specific Geriatric Assessment(CSGA)
日本語
高齢膵がん患者のCSGAによる機能評価の検討
英語
A prospective study of functional assessments by CSGA for elderly pancreatic cancer patients
日本語
Cancer-Specific Geriatric Assessment (CSGA)を用いた,高齢膵がん患者における化学療法施行前後の総合機能評価の変化と治療経過との関連についての検討
英語
Examination of change about comprehensive functional assessment before and while chemotherapy for pancreatic cancer in elderly patients using Cancer-Specific Geriatric Assessment(CSGA)
日本語
高齢膵がん患者のCSGAによる機能評価の検討
英語
A prospective study of functional assessments by CSGA for elderly pancreatic cancer patients
日本/Japan |
日本語
膵臓癌
英語
Pancreatic cancer
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
70歳以上の高齢者の膵癌患者を対象としてゲムシタビン単独療法を初回治療で行い,CSGA(日本語版)にて、認知機能・高次脳機能検査を含む総合機能評価を施行し,抗癌剤投与開始前と開始後の変化を観察する.
英語
To observe and evaluate of comprehensive functional assessments containing cognitive function, higher brain function, with CSGA(Japanese version) for pancreatic cancer patients aged 70 years or older, before and while treatment with gemcitabine
その他/Others
日本語
ゲムシタビン治療前、開始後2,4ヶ月後のCSGAスコアと予後、治療継続性との関連性を評価する.
英語
To assess the relevance of the continuity of gemcitabine and prognosis by CSGA scores before treatment, 2, 4 and 6 months while treatment with gemcitabine
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全生存期間とCSGAによる高齢者総合機能評価スコアとの関連
英語
Relation to overall survival(OS) and scores of comprehensive geriatric assessments by CSGA
日本語
無増悪生存期間,一次治療成功期間,非入院期間,有害事象発生割合とCSGAによる高齢者総合機能評価スコアとの関連
英語
Relation to the scores of comprehensive geriatric assessments by CSGA and as follows; Progression-free survival(PFS),
Time to treatment failure of primary treatment(TTF),
Non-hospital stay,
Adverse events rate
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的検査で膵臓癌(腺癌)であることが確認された症例
2)初回抗癌剤治療開始時の年齢が70歳以上の高齢者である症例
3)Performance Status (ECOG)で0-2の症例
4)少なくとも3ヶ月以上生存が可能と予測される症例
英語
1) Patients with pancreatic cancer that is diagnosed adenocarcinoma was confirmed histologically
2) Patients aged 70 years or older at the first chemotherapy
3) Patients of 0-2 Performance Status in ECOG
4) Patients expected to be capable of surviving at least 3 months
日本語
1)初診時の時点で認知機能が不良(中等度から重症の認知症やせん妄状態を有する)であり,かつ家族など周囲の介助者からの協力を得られない症例
2)顕著な精神・神経疾患の合併によりCSGAによる評価が不能である症例
3)担当医師等が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1)Cases with moderate to severe delirium and dementia at the time of initial diagnosis and not expected help from caregivers and/or family surrounding
2)Patients impossible for evaluation by CSGA because of the merger of significant psychiatric and neurological disorders
3)Patients that attending doctors judge to be inappropriate to perform this study safely
50
日本語
名 | 純司 |
ミドルネーム | |
姓 | 古瀨 |
英語
名 | Junji |
ミドルネーム | |
姓 | Furuse |
日本語
杏林大学
英語
Kyorin University
日本語
内科学腫瘍科
英語
Department of Internal Medicine, Medical Oncology
181-8611
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2, Shinkawa, Mitaka-shi, Tokyo, Japan
0422-47-5511
hkitamura3539@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
名 | 倫理委員会 |
ミドルネーム | |
姓 | 杏林大学医学部 |
英語
名 | Institute of Medical ethics |
ミドルネーム | |
姓 | Kyorin University, Faculty of Medicine |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medecine
日本語
杏林大学医学部腫瘍内科
英語
Department of Internal Medicine, Medical Oncology
181-8611
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2, Shinkawa, Mitaka-shi, Tokyo, Japan
0422-47-5511(3220)
info@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
杏林大学
英語
Department of Medical Oncology. kyorin University Faculty of Medicine,
日本語
杏林大学医学部
日本語
内科学腫瘍科
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
1.Health and Labour Sciences Research Grant cancer clinical research business
2.Ministry of Education private university strategic research infrastructure development support business
日本語
1.厚生労働科学研究費補助金がん臨床研究事業
2.文部科学省私立大学戦略的研究基盤形成支援事業
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
英語
日本語
杏林大学医学部倫理委員会
英語
Institute of medical ethics, Kyorin University
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2, Shinkawa, Mitaka-shi, Tokyo, JAPAN
0422-47-5511(3220)
irb@ks.kyorin-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
杏林大学病院(東京都)、立正佼成会附属佼成病院(東京都)、鹿児島大学医学部附属病院(鹿児島県)、鹿児島市民病院(鹿児島県)
2013 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
50
日本語
総登録人数N=52,うち2名は化学療法開始前に死亡.
英語
The total number of entries is 52. But 2 patients were dead before treatment.
2020 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
現在、論文を投稿中のため
英語
Because we are currently submitting a paper.
日本語
ステージ4もしくは手術不能で標準化学療法可能な進行膵がん患者
英語
Patients with advanced pancreatic cancer who were in stage 4 or inoperable, capable of standard chemotherapy.
日本語
cancer-specific geriatric assessments (CSGA) を治療開始前、開始二,四ヶ月後におこない、治療終了および死亡まで追跡した。
英語
Cancer-specific geriatric assessments (CSGA) were performed before the start of treatment and two or four months after the start of treatment, and were followed until the end of treatment and death.
日本語
観察研究であり、標準化学療法による有害事象を認めたが、その多くはグレード1か2であった。
英語
This study is an observational study, with adverse events from standard chemotherapy, most of which were grade 1 or 2.
日本語
主要評価項目;OSとGAの相関
英語
The primary endpoint of this study is the correlation between OS and GA score
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
観察試験として1-5までを開始前と2ヶ月後に実施、4,6ヶ月後に2-5のみ継続して実施する。
1)CSGA
2)MMSE
3)FAB
4)VES-13
5)CGA7
6)EQ-5D-3L
英語
As prospected study, 1)-5) are conducted before and after two months of chemotherapy. 2)-5) are conducted continuously after4,6 months.
1)CSGA
2)MMSE
3)FAB
4)VES-13
5)CGA7
6)EQ-5D-3L
2013 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012475
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012475
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |