UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000010677
受付番号 R000012485
科学的試験名 気管支鏡検査を行う呼吸器疾患における慢性呼吸器疾患の罹患率と組織微小環境因子の評価に関する前向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2013/07/01
最終更新日 2018/05/14 07:39:08

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
気管支鏡検査を行う呼吸器疾患における慢性呼吸器疾患の罹患率と組織微小環境因子の評価に関する前向き観察研究


英語
Prospective Exploration for the Association of Chronic Obstructive Lung Disease/Emphysema with Incidence of Chronic Respiratory Diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PEACE 試験


英語
PEACE study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
気管支鏡検査を行う呼吸器疾患における慢性呼吸器疾患の罹患率と組織微小環境因子の評価に関する前向き観察研究


英語
Prospective Exploration for the Association of Chronic Obstructive Lung Disease/Emphysema with Incidence of Chronic Respiratory Diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PEACE 試験


英語
PEACE study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
気管支鏡検査を行う呼吸器疾患症例


英語
Respiratory Diseases

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
我々は気管支鏡検査症例を対象に、気管支鏡前肺機能検査および画像診断を行い呼吸器疾患の併存率およびCOPD/肺気腫の合併頻度とその重症度を評価する。


英語
To evaluate incidence rate of COPD/emphysema in the patients under going bronchoscopy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
対象症例において組織微小環境因子評価を行って呼吸器疾患発病および重症度に関連する組織微小環境因子の同定を試みる。


英語
To determine the importance of tissue microenvironmental factors in the pathogenesisi of respiratory meidicines

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼吸器疾患の併存率およびCOPD/肺気腫の合併頻度


英語
incidence rate of COPD/emphysema

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
呼吸器疾患合併における組織微小環境の意義


英語
importance of tissue microenvironment factors in the pathogenesis of respiratory medicine


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.気管支鏡検査を行なう呼吸器疾患症例
2. 呼吸器外来で確定診断が得られたCOPDおよび特発性間質性肺炎を含む慢性呼吸器疾患
3. 呼吸器外来における比較対象症例


英語
1. the patients undergoing bronchoscopy
2. the patients with COPD/emphysema or idiopathic interstitial pneumonia in outclinics
3. the patients defined as control

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.肺機能検査を行なうことが適切でないと医師が判断する症例
2.本研究に参加同意を求めることが適切でないと医師が判断する症例
除外対象疾患として、
急性感染症、肺結核、自然気胸、急性うっ血性心不全、喀血・著明な血痰、緊急外科手術を要すると考えられる病態を挙げる。
3.同意取得が得られない症例


英語
1. patients ineligible to undertake bronchoscopy
2. acute infections, heart failure, and pneumothorax, hemoptisis, others
3. the patients not agreeable for the study

目標参加者数/Target sample size

700


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
長谷川 好規


英語

ミドルネーム
Yoshinori Hasegawa

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科病態内科学講座


英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞65


英語
65 Tsurumai, SHowa-ku, Nagoya

電話/TEL

052-741-2111

Email/Email

hashinao@med.nagoya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
橋本 直純


英語

ミドルネーム
Naozumi Hashimoto

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科病態内科学講座


英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞65


英語
65 Tsurumai, SHowa-ku, Nagoya

電話/TEL

052-741-2111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hashinao@med.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nagoya University Graduate School of Medicine, Department of Respiratory Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科病態内科学講座呼吸器内科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
donation money for research

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
委任経理金


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし


英語
none

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし


英語
none


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

名古屋大学医学部附属病院(愛知県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2013 07 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
気管支鏡症例におけるCOPD/emphysemaの罹患率


英語
Incidence rate of COPD/Emphysema in the patients undergoing bronchoscopy


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 05 09

最終更新日/Last modified on

2018 05 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012485


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012485


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名