UMIN試験ID | UMIN000010699 |
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受付番号 | R000012501 |
科学的試験名 | 子どものPTSDに対するトラウマ・フォーカストCBTの有効性に関する無作為割り付け研究試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/13 |
最終更新日 | 2019/05/17 09:23:23 |
日本語
子どものPTSDに対するトラウマ・フォーカストCBTの有効性に関する無作為割り付け研究試験
英語
Randomized controlled trial on the efficacy of the Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy for children with posttraumatic stress disorder
日本語
子どものPTSDに対するTF-CBTのランダム化比較試験
英語
RCT of TF-CBT for child PTSD
日本語
子どものPTSDに対するトラウマ・フォーカストCBTの有効性に関する無作為割り付け研究試験
英語
Randomized controlled trial on the efficacy of the Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy for children with posttraumatic stress disorder
日本語
子どものPTSDに対するTF-CBTのランダム化比較試験
英語
RCT of TF-CBT for child PTSD
日本/Japan |
日本語
心的外傷後ストレス障害(PTSD)
英語
Posttraumatic Stress Disorder(PTSD)
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PTSDへのトラウマ・フォーカストCBT(TF-CBT)の効果を、TF-CBT群と通常治療(TAU)群において、無作為割り付け試験により、治療前後のPTSD症状変化などの比較によって検討する。
英語
To examine the efficacy of the Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) for children with PTSD by comparing posttreatment outcomes including the PTSD symptoms change between groups of TF-CBT and TAU in a RCT design.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
K-SADS-plによって評価されたPTSD症状の
重症度
英語
The severity of PTSD symptoms measured by the K-SADS-pl
日本語
①K-SADS-plによるPTSD診断の有無
②UPIDによるPTSD症状の重症度
③PTSD症状以外の心理症状(本人:DSRS-Cバールソン児童用抑うつ性尺度、SCAS、保護者:CBCL、BDI、STAI、WHO QOL26、UPID)
英語
1.PTSD diagnosis confirmed by the K-SADS- pl
2.The severity of PTSD symptoms measured by the UPID
3.Psychological symptoms other than PTSD,i.e., DSRS-C, & SCAS for a child, CBCL, BDI, STAI, WHO QOL26, UPID for parents
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
TF-CBTを実施する
英語
TF-CBT
日本語
通常の治療を行う
英語
Treatment as usual
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① DSM-ⅣのA及びF項目を満たし、B,C,D項目のうちそれぞれ1つの症状がある。
②保護者または長期間かかわりのある児童養護施設職員や里親などが治療に参加できる。
③向精神薬を服用している場合は、プログラム開始前8週間以後の処方が固定されている。
英語
1.Meet A and F criteria of DSM-4 PTSD with at least one symptom in each of the B, C, D symptom clusters
2.Have a parent or other caretaker (including a long-term foster parent) who is available in treatment sessions.
3.Fixed medication regimen for at least 8 weeks prior to the treatrment
日本語
①活発な精神病症状や活発な物質乱用のために重篤な機能障害や適応障害がある。
②重篤なうつ症状や自殺にまつわる問題がある。
③反抗や不服従、攻撃性や違法行為などの破壊的行動が優勢である。
④治療に参加予定の保護者などに上記の①②③の問題がある。
⑤子どもや保護者に明らかな発達障害や重度の知的障害がある。
⑥TF-CBTと同時に、他の精神療法・心理療法を受けている。
英語
1.Comorbidity of active psychotic symptoms and/or substance abuse
2.Presence of severe depressive symptoms and/or serious suicidal risk
3.Presence of oppositional attitude, severe aggression and/or antisocial behaviors
4.A parent of a caretaker who will participant in treatment has 1, 2, and/or 3
5.Apparent developmental disorder of a child or parent/caretaker
6.Receiving psychotherapy outside of the study
30
日本語
名 | 智美 |
ミドルネーム | |
姓 | 亀岡 |
英語
名 | Satomi |
ミドルネーム | |
姓 | Kameoka |
日本語
兵庫県こころのケアセンター
英語
Hyogo Institute for Traumatic Stress
日本語
研究部
英語
Research Division
651-007
日本語
兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1-3-2
英語
1-3-2 Wakinohama-Kaigandori Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, JAPAN
078-200-3010
kameoka@j-hits.org
日本語
名 | 智美 |
ミドルネーム | |
姓 | 亀岡 |
英語
名 | Satomi |
ミドルネーム | |
姓 | Kameoka |
日本語
兵庫県こころのケアセンター
英語
Hyogo Institute for Traumatic Stress
日本語
研究部
英語
Research Division
5720014
日本語
7-20
英語
Neyagawa
09088214049
http://www.j-hits.org/
kensyu@j-hits.org
日本語
その他
英語
Hyogo Earthquake Memorial 21th Century Research Institute
日本語
公益財団法人
ひょうご震災記念21世紀研究機構
日本語
兵庫県こころのケアセンター
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
公益社団法人被害者支援都民センター
公益財団法人東京都医学総合研究所
英語
The Victim Support Center of Tokyo
Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science
日本語
英語
日本語
兵庫県こころのケアセンター倫理委員会
英語
IRB in Hyogo Institute for Traumatic Stress
日本語
兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1-3-2
英語
1-3-2 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, JAPAN
+81-78-200-3010
Eiko_Kamino@j-hits.org
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
公益財団法人ひょうご震災記念21世紀研究機構 兵庫県こころのケアセンター附属診療所(兵庫県)
公益財団法人被害者支援都民センター(東京都)
2013 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012501
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012501
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |