UMIN試験ID | UMIN000011968 |
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受付番号 | R000012505 |
科学的試験名 | Ion Mobility Spectrometryを用いた肺癌の治療前後の呼気分析の試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/06 |
最終更新日 | 2013/10/06 10:36:27 |
日本語
Ion Mobility Spectrometryを用いた肺癌の治療前後の呼気分析の試験
英語
Ion mobility spectrometry measurements before and after treatment of lung cancer
日本語
肺癌の治療前後のIMS
英語
IMS before and after treatment of lung cancer
日本語
Ion Mobility Spectrometryを用いた肺癌の治療前後の呼気分析の試験
英語
Ion mobility spectrometry measurements before and after treatment of lung cancer
日本語
肺癌の治療前後のIMS
英語
IMS before and after treatment of lung cancer
日本/Japan |
日本語
肺癌患者で手術、化学療法、放射線治療、両者療法を行っている患者
英語
Patients that will undergo lung cancer surgery, chemotherapy, radiation therapy and chemoradiation therapy
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
呼気ガスを用いて肺癌の治療(手術、化学療法・放射線治療もしくは併用療法)前後で呼気ガスを計測し、肺癌に特異的なVOC、治療効果判定の指標の同定する。
英語
To assess VOC levels in exhaled breath before and after treatment in patients with lung cancer.
Identification of VOC peaks for specific lung cancers.
Identification of treatment outcomes.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
治療経過に伴い、肺癌に特異的なVOCピークが消失ないし現弱するかを観察する。
手術症例は、手術の際に健側、病側からのVOCピークの変化を比較する。
英語
To observe if VOC peaks specific to lung cancer show changes after treatment.
日本語
VOCピークの変化は手術、化学療法単独・放射線治療単独・放射線化学療法で違いがあるかを確認する。放射線および抗がん剤の肺障害に伴い変化するVOC peakを同定する。
英語
To evaluate VOC peak changes for different treatments; chemotherapy, radiation therapy and chemoradiation therapy.
To measure VOC peaks for the affected and healthy side of the lungs during single-sided ventilation.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
肺癌
BIoScoutを用いた呼気ガスの採取
1回採取量:10ml
英語
Lung cancer:
To collect 10ml of exhaled air using BioScout.
日本語
英語
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英語
日本語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①肺癌を有する20歳以上の男女
②本試験の参加にあたり説明文書と口頭で十分に説明を受け、十分に理解した上、患者との文章によるインフォームドコンセントが得られていること
英語
1) patients 20 years of age or over with lung cancer.
2) Agree to give informed consent
日本語
①患者から同意が得られなかった場合
②授乳中および妊娠中
③重篤な腎疾患を有する患者(BUN 30mg/dL 以上もしくは血清クレアチニン2.0 mg/dL以上)
④重篤な肝疾患を有する患者(AST(GOT)もしくはALT(GPT)が100 U以上
⑤コントロール不良な代謝疾患を合併している患者(糖尿病、脂質異常症、高尿酸血症など)
⑥試験責任および分担医師が不適当と判断した患者
英語
1) Refuse to give informed consent
2) Patients who are pregnant, possibly pregnant, or lactating.
3) Patients with renal failure. (serum creatinine > 2.0 mg/dL, BUN > 30mg/dl)
4) AST or ALT > 100IU
5) Patients with severe diabetes, hyperlipidemia or hyperuricemia
6) Patients who are judged inappropriate by the doctor in charge.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮澤 輝臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teruomi Miyazawa |
日本語
聖マリアンナ医科大学 呼吸器感染症内科
英語
St. Marianna University School of Medicine
Division of Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
日本語
呼吸器感染症内科
英語
Division of Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan 216-8511
044-977-8111
m2okamoto@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 真理子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Okamoto |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器感染症内科
英語
Division of Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan 216-8511
044-977-8111
m2okamoto@marianna-u.ac.jp
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その他
英語
St. Marianna University School of Medicine
Division of Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
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聖マリアンナ医科大学 呼吸器感染症内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
St. Marianna University School of Medicine
Division of Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
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聖マリアンナ医科大学 呼吸器感染症内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012505
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012505
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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