UMIN試験ID | UMIN000010712 |
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受付番号 | R000012519 |
科学的試験名 | 多系統萎縮症患者を対象としたユビキノールの臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/15 |
最終更新日 | 2017/11/17 16:16:12 |
日本語
多系統萎縮症患者を対象としたユビキノールの臨床試験
英語
Ubiquinol for patients with multiple system atrophy
日本語
多系統萎縮症患者を対象としたユビキノールの臨床試験
英語
Ubiquinol for patients with multiple system atrophy
日本語
多系統萎縮症患者を対象としたユビキノールの臨床試験
英語
Ubiquinol for patients with multiple system atrophy
日本語
多系統萎縮症患者を対象としたユビキノールの臨床試験
英語
Ubiquinol for patients with multiple system atrophy
日本/Japan |
日本語
多系統萎縮症患者
英語
Patients with multiple system atrophy
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
多系統萎縮症患者を対象にユビキノールを投与し,安全性と症状を評価する.
英語
To estimate the safety and the effect of ubiquinol for patients with multiple system atrophy.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
1. 血漿および白血球中,髄液中コエンザイムQ10濃度
2. 有害事象の有無
英語
2. Coenzyme q10 levels in plasma, blood mononuclear cells, and cerebrospinal fluid
1. Adverse event
日本語
1. UMSARS Part II
2. 尿中8-OHdG
3. FDG-PETによる小脳の糖代謝能の評価
4. 15O-PETによる小脳の酸素代謝能の評価
英語
1. UMSARS Part II
2. Urinary 8-OHdG
3. Glucose metabolism of the cerebellum on FEG-PET
4. Oxygen metabolism of the cerebellum on 15O-PET
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ユビキノール投与群
英語
Patients with administration of ubiquinol
日本語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. Gilmanらによる診断基準にて,ProbableまたはPossible MSAの判定を満たす患者.ただし家族歴の有無は問わない.
2. COQ2遺伝子の変異解析にてホモ接合性,または複合ヘテロ接合性に変異が確認されている患者.
3. 同意取得時において年齢が30歳以上80歳未満の患者.
4. 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者.
5. 東京大学医学部附属病院への入院が可能な患者.
英語
1. Subjects diagnosed as probable or possible multiple system atrophy on the basis of the Gilman criteria
2. Subjects in a genetic test with homozygous or compound heterozygous mutations in the COQ2 gene
3. Male or female subjects between the ages of 30 and 80 at time of informed consent
4. Subjects who can get an informed consent from themselves
5. Subjects who can be admitted to the university of Tokyo hospital
日本語
1. ユビキノン,ユビキノール,イデベノンを服用中の患者.
2. 重篤な肝疾患を有する患者(Child-Pugh分類A以上).
3. 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性.
4. 授乳中の女性.
5. 試験薬の投与開始前3か月以内に他の試験薬または治験薬の投与を受けた患者.
6. その他,試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者.
英語
1. Subjects having received ubiquinone, ubiquinol, or idebenone
2. Subjects with severe liver dysfunction (Child-Pugh class A-C)
3. Female subjects who are pregnant, possibly pregnant, or nursing, or who plan to become pregnant during the trial period
4. Subjects who have received any investigational drug within 12 weeks prior to informed consent
5. Subjects who are determined as unfit for the study by attending physicians for reasons other than those stated above
1
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 省次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shoji Tsuji |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
The University of Tokyo, Graduate School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655 Japan
03-3815-5411
tsuji@m.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三井 純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Mitsui |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655 Japan
03-3815-5411
mituij-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology, the University of Tokyo Hospital
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東京大学医学部附属病院神経内科
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英語
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厚生労働省
英語
Grants from the Ministry of Health, Labor and Welfare of Japan
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28150130
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012519
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012519
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/11/17 | 12311_2017_Article_846.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |