UMIN試験ID | UMIN000010762 |
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受付番号 | R000012554 |
科学的試験名 | 心腎貧血症候群患者における赤血球造血刺激因子製剤投与による、心機能改善効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/20 |
最終更新日 | 2016/02/10 16:49:44 |
日本語
心腎貧血症候群患者における赤血球造血刺激因子製剤投与による、心機能改善効果に関する検討
英語
Effects of erythropoiesis stimulating agentin on heart failure patients with reduced left ventricular function and the cardiorenal anemia syndrome
日本語
心腎貧血症候群患者における赤血球造血刺激因子製剤投与の効果
英語
Effects of erythropoiesis stimulating agent on heart failure patients
日本語
心腎貧血症候群患者における赤血球造血刺激因子製剤投与による、心機能改善効果に関する検討
英語
Effects of erythropoiesis stimulating agentin on heart failure patients with reduced left ventricular function and the cardiorenal anemia syndrome
日本語
心腎貧血症候群患者における赤血球造血刺激因子製剤投与の効果
英語
Effects of erythropoiesis stimulating agent on heart failure patients
日本/Japan |
日本語
左室収縮能が低下した慢性心不全患者
英語
Chronic heart failure patients with reduced left ventricular function
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は心エコー図法を用いて、貧血を合併した心不全患者の貧血改善することにより、これらの心機能がどのように変化するのか、また長期予後を改善しうるかを調べることである。
英語
The purpose of this study was to investigate the effect of erythropoiesis stimulating agent on chronic heart failure patients with the cardiorenal anemia syndrome
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
突然死、心疾患に伴う死亡、臨床的に明らかな心不全入院
英語
Sudden cardiac death, death and hospitalization due to worsening heart failure
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
貧血あり
英語
with anemia
日本語
貧血なし
英語
without anemia
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.採血検査でHb < 12g/dl、推定糸球体濾過量 < 60ml/min/1.73m2 が3か月以上継続している。
2.アンジオテンシン変換酵素阻害剤/アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬,β遮断薬を含む、内科的な薬物治療がすでに十分行われている。
3.トランスフェリン飽和度 ≧ 15.0%、ビタミンB12、葉酸濃度が正常範囲内である。
英語
1. Hb<12g/dl and eGFR<60ml/min/1.73m2 for atleast 3 months
2. Optimal pharmacologic therapy including ACEI, ARB and beta-blockers
3. TSAT>15.0%, Vit B12, folate concentration in the normal range
日本語
1.コントロール困難な高血圧( >160/100 mmHg)
2. 3か月以内の以下の心疾患の既往;急性冠症候群、脳血管障害、肥大型心筋症、心筋炎、収縮性心膜炎、重症弁膜症
3. 1か月以内に発生したコントロール困難な頻脈性心房細動、心房粗動の存在
4. 血清Cr > 3mg/dl
5. 半年以内に腎を含む臓器移植を行った患者。12週以内に化学療法や放射線治療を受けた患者。癌、全身性血液疾患のある患者。出血やHIV感染に伴う貧血の患者
6.薬剤に対するアレルギーの既往がある患者
英語
1. uncontrolled hypertension (>160/100 mmHg)
2. previous history of cardiovascular disease within 3 months
3. new-onset of atrial fibrillation and atrial flutter within one month
4. Cr>3mg/dl
5. renal transplantation within 6 months, or chemo and radiation therapy within 12 months. Previous history of malignant disease, hematological disorder.
6. allergy of ESA
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中秀和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidekazu Tanaka |
日本語
神戸大学大学院 医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学分野
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kobe University Graduate School of Medicine |
日本語
神戸大学大学院 医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学分野
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
英語
tanakah@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院 循環器内科学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012554
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012554
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |