UMIN試験ID | UMIN000010807 |
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受付番号 | R000012572 |
科学的試験名 | 手術不能又は再発乳癌に対する抗悪性腫瘍剤エリブリンのQOL向上効果・腫瘍縮小効果・安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/26 |
最終更新日 | 2013/05/26 22:41:48 |
日本語
手術不能又は再発乳癌に対する抗悪性腫瘍剤エリブリンのQOL向上効果・腫瘍縮小効果・安全性に関する研究
英語
A study on the effect of improving the QOL (quality of life), response and safety of eribulin mesylate for inoperable or recurrent breast cancer
日本語
手術不能又は再発乳癌に対する抗悪性腫瘍剤エリブリンのQOL向上効果・腫瘍縮小効果・安全性に関する研究
英語
A Study on QOL, response and safety of eribulin for inoperable or recurrent breast cancer
日本語
手術不能又は再発乳癌に対する抗悪性腫瘍剤エリブリンのQOL向上効果・腫瘍縮小効果・安全性に関する研究
英語
A study on the effect of improving the QOL (quality of life), response and safety of eribulin mesylate for inoperable or recurrent breast cancer
日本語
手術不能又は再発乳癌に対する抗悪性腫瘍剤エリブリンのQOL向上効果・腫瘍縮小効果・安全性に関する研究
英語
A Study on QOL, response and safety of eribulin for inoperable or recurrent breast cancer
日本/Japan |
日本語
手術不能又は再発乳癌
英語
inoperable or recurrent breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術不能又は再発乳癌に対する抗悪性腫瘍剤ハラヴェンのQOL向上効果,ならびに腫瘍縮小効果・安全性に関する調査を行う。
英語
To study on the effect of improving the QOL, response and safety of eribulin mesylate for inoperable or recurrent breast cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
QOL向上効果
英語
The effect of improving the QOL(Quality of life) evaluated by the FACT-B
日本語
・腫瘍縮小効果
・安全性
英語
- OSS (objective response rate) evaluate by RECIST
- Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エリブリン投与は21日を1コースとし、1.4mg/㎡を1及び8日目に投与
英語
eriburin mesylate 1.4mg/m2, days 1 and 8, q21 days.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
アンスラサイクリン・タキサン系抗悪性腫瘍剤治療歴のある事を確認し、試験参加への同意を文書で取得できた患者を対象とする。
英語
- Patients with history of prior treatment with anthracycline and taxane.
- Written informed consent was obtained
日本語
・高度な骨髄抑制のある患者
・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
・妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
・トラスツズマブまたはラパチニブ同時投与患者
・その他対象者として不適当と判断した患者
英語
- patients with advanced bone marrow suppression.
- patients who has an anamnesis of hypersensitivity to the ingredient of this agent.
- pregnant women or the women that may have become pregnant
- patients simultaneously treatmented by trastuzumab or lapatinib.
- patients who judged that it was unsuitable as other candidates
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 芳賀 駿介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Haga |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
乳腺科
英語
Department of Breast Surgery
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
Sendagi 1-1-5, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8603, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
乳腺科
英語
Department of Breast Surgery
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
Sendagi 1-1-5, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8603, Japan
日本語
その他
英語
Department of Breast Surgery, Nippon Medical School
日本語
日本医科大学 乳腺科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012572
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012572
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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