UMIN試験ID | UMIN000010759 |
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受付番号 | R000012578 |
科学的試験名 | バンコマイシンおよびリネゾリド投与患者における有害事象発現に関する検討(後向き調査) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/21 |
最終更新日 | 2013/05/19 22:45:21 |
日本語
バンコマイシンおよびリネゾリド投与患者における有害事象発現に関する検討(後向き調査)
英語
Study of adverse events in patients treated with linezolid and vancomycin (Retrospective study)
日本語
バンコマイシンおよびリネゾリド投与患者における有害事象発現に関する検討(後向き調査)
英語
Study of adverse events in patients treated with linezolid and vancomycin (Retrospective study)
日本語
バンコマイシンおよびリネゾリド投与患者における有害事象発現に関する検討(後向き調査)
英語
Study of adverse events in patients treated with linezolid and vancomycin (Retrospective study)
日本語
バンコマイシンおよびリネゾリド投与患者における有害事象発現に関する検討(後向き調査)
英語
Study of adverse events in patients treated with linezolid and vancomycin (Retrospective study)
日本/Japan |
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細菌感染症
英語
Bacterial infections
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎機能障害と血小板減少症に関するバンコマイシンおよびリネゾリドの適正使用について明らかにする
英語
To clarify the appropriate use of vancomycin or linezolid , relative to the renal dysfunction and thrombocytopenia
安全性/Safety
日本語
英語
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腎機能障害と血小板減少の発生頻度
英語
Occurrence rate of thrombocytopenia and renal dysfunction
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
静脈注射でバンコマイシンもしくはリネゾリドを投与された症例
英語
Patients treated with parenteral vancomycin or linezolid.
日本語
1)治療期間が3日未満の患者
2)治療期間内に退院した患者
3)臨床データが収集できなかった患者
さらに、
腎機能障害調査では、
1)高度腎障害患者または透析施行患者
血小板減少調査では、
2) 播種性血管内凝固症候群を発症した患者
英語
Patients had a treatment duration of less than 3 days, were discharged during treatment, or had missing clinical data.
For the renal dysfunction aspect of the study, patients demonstrated end-stage renal failure or were undergoing hemodialysis.
For the thrombocytopenia aspect of the study, patients developed disseminated intravascular coagulation or received a transfusion.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本 篤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Miyamoto |
日本語
札幌医科大学附属病院
英語
Sapporo Medical University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital Pharmacy
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South 1, West 16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido 060-8543, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤居 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Fujii |
日本語
札幌医科大学附属病院
英語
Sapporo Medical University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital Pharmacy
日本語
英語
fujii.satoshi@sapmed.ac.jp
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その他
英語
Sapporo Medical University Hospital
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札幌医科大学附属病院
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
バンコマイシン投与群(23.5%)で、リネゾリド投与群(13.2%)に比べ、有意に腎機能低下が認められた(p = 0.032)。危険因子として血中トラフ濃度が挙げられ、バンコマイシン投与群における血中トラフ濃度18.0μg/mL以上の群で有意に腎機能低下が認められた(p < 0.001)。
リネゾリド治療患者(40.6%)で、バンコマイシン治療患者(16.9%)に比べ、有意に血小板減少が認められた (p < 0.001)。危険因子として投与期間が挙げられ、リネゾリド投与群における投与期間 7.5日以上の群で有意に血小板減少が認められた(p = 0.017)。
英語
Renal dysfunction occurred significantly more frequently in patients in the vancomycin group (23.5%) than in the linezolid group (13.2%) (p = 0.032). The major risk factor was the vancomycin trough concentration, with significantly more renal dysfunction being observed in patients with trough concentrations over 18.0µg/mL (p < 0.001).
Thrombocytopenia occurred significantly more frequently in linezolid-treated patients (40.6%) than in vancomycin-treated patients (16.9%) (p < 0.001). Duration of linezolid treatment was identified as a major risk factor, with more thrombocytopenia being observed in patients undergoing treatment for over 7.5 days (p = 0.017).
2013 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012578
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012578
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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