UMIN試験ID | UMIN000010760 |
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受付番号 | R000012581 |
科学的試験名 | 肝胆膵悪性腫瘍手術周術期管理における免疫賦活栄養療法に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/01 |
最終更新日 | 2019/11/24 12:00:10 |
日本語
肝胆膵悪性腫瘍手術周術期管理における免疫賦活栄養療法に関する無作為化比較試験
英語
Randomized contol trials of immunonutrition in perioperative management for hepato-pancreatico-biliary surgery
日本語
IM-RCT
英語
IM-RCT
日本語
肝胆膵悪性腫瘍手術周術期管理における免疫賦活栄養療法に関する無作為化比較試験
英語
Randomized contol trials of immunonutrition in perioperative management for hepato-pancreatico-biliary surgery
日本語
IM-RCT
英語
IM-RCT
日本/Japan |
日本語
肝胆膵悪性腫瘍
英語
hepato-pancreatico-biliary malignancy
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝胆膵悪性腫瘍周術期管理において,従来の栄養療法と免疫栄養療法群の二群無作為割り付けによる併行群間比較を行い免疫栄養療法の有用性に関する検討を行う.
英語
We verify the usefulness of immunonutrition therapy in perioperative management for hepato-pancreatico-biliary malignacies performing parallel comparison between two randomized groups of immunonutrition group and conventional one.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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感染性合併症発生率
英語
Occurrence of infectious complication
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
周術期通常栄養剤投与
英語
Perioperative conventional nutritional therapy
日本語
周術期免疫賦活栄養剤投与
英語
Peioperative immunonutrition
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.消化管切離を伴う肝胆膵悪性腫瘍待機手術症例
2.同意取得時に年齢が20歳以上85歳以下
3.American Society of Anesthesiologists score (ASA score) 1~3
4.本研究参加について本人より文書で同意が得られている
英語
1. The patients who underwent hepato-pancreatico-biliary elective surgery with digestive tract dissection
2. Patient age is 20-80 years old
3. American Society of Anesthesiologists score 1-3
4. Provision of written informed consent
日本語
1. 過去6ヶ月以内の体重減少率が健常時の10%以上の症例
2. Performance status 2以上の症例
3. 肝機能障害(Child-Pugh score >B)を有する症例
4. 腎機能障害(血清クレアチニン >1.8mg/dl)を有する症例
5. インスリン依存性糖尿病症例
6. 活動性感染症罹患症例
7. その他,試験責任医師または試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1. Bodyweight (BW) loss of 10 per cent or more within 6months before entry.
2. Performance status 2 or more on the Eastern Cooperative Oncology Group scale
3. Hepatic dysfunction (Child-Pugh score B or more)
4. Renal function (serum creatinine level > 1.8mg/dl)
5. Insulin-dependent diabetes mellitus
6. Concurrent active infection
7. The patients who determined to be inappropriate clinically as a sublect for this study
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川 眞一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Miyagawa |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
外科学第一教室
英語
First department of surgery
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本山 博章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Motoyama |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
外科学第一教室
英語
First department of surgery
日本語
英語
motoyama@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
First department of surgery, Shinshu University
日本語
信州大学外科学第一教室
日本語
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英語
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その他
英語
First department of surgery, Shinshu University
日本語
信州大学外科学第一教室
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012581
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012581
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |