UMIN試験ID | UMIN000010781 |
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受付番号 | R000012588 |
科学的試験名 | 大腸がんに対するReduced Port surgeryの前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/23 |
最終更新日 | 2017/11/24 14:23:45 |
日本語
大腸がんに対するReduced Port surgeryの前向き観察研究
英語
Prospective cohort study of Reduced Port Surgery to colorectal cancer
日本語
大腸がんに対するReduced Port surgeryの前向き観察研究
英語
Prospective cohort study of Reduced Port Surgery to colorectal cancer
日本語
大腸がんに対するReduced Port surgeryの前向き観察研究
英語
Prospective cohort study of Reduced Port Surgery to colorectal cancer
日本語
大腸がんに対するReduced Port surgeryの前向き観察研究
英語
Prospective cohort study of Reduced Port Surgery to colorectal cancer
日本/Japan |
日本語
大腸がん
英語
colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸がんに対する治療における、Reduced Port Surgeryを従来式腹腔鏡下手術と比較して治療成績を評価する。
英語
Treatment results are evaluated comparing Reduced Port Surgery to colon cancer with Conventional laparoscopic Surgerry.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
疼痛評価
英語
pain assessment
日本語
有害事象発生割合
手術死亡割合
根治切除割合
手術時間
術中出血量
Reduced port surgery完遂割合
術後在院期間
創の整容性
総創長
患者満足度
周術期炎症反応の評価
英語
Rate of Adverse Events
Rate of postoperative mortality
Rate of curative operation
Operation time
Operative blood loss
Cosmetic outcomes
観察/Observational
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)大腸原発巣からの内視鏡生検にて、組織学的に大腸癌と診断されている。
2)腫瘍の占拠部位が、盲腸(C)、上行結腸(A)、S状結腸(S)、直腸S状部(Rs)のいずれかである。
3)clinical Stage 0-Ⅱである。
4)腹腔鏡下結腸切除術で根治切除可能である。
5)腫瘍の最大径が5cm以下である。
6)年齢が20歳以上80歳以下である。
7)腸管(胃を含む)切除を伴う手術の既往(虫垂切除術を除く)がない。
8)他のがん種など悪性疾患に対する治療法として、化学療法、放射線照射、いずれの既往もない。
9)Performance Status (ECOG)が0,1のいずれかである
10)主要臓器機能が保たれている。
11)研究参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Pathological proven adenocarcinoma.
2)The main site the tumor is occupying is Cecum, Ascending Colon, Sigmoid Colon, Rectosigmoid Colon.
3)Clinical Stage 0-II
4)Possible to be curative resection by lapaloscopic surgery
5)Tumor diameter 2cm or less
6)Aged to 20 to 80 years old
7)No history of gastrointestinal surgery
8)No history of chemotherapy or radiotherapy
9)Performance status(ECOG):0-2
10)Adequate organ functions
11)Written informed consent
日本語
1)活動性の重複癌(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌。ただし局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ(上皮内癌)もしくは粘膜内癌相当の病変は活動性の重複癌に含めない)。
2)精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。
3)以下の重篤な合併症を有する症例である。
i)コントロール不良の糖尿病(HbA1c≧8.0%)
ii)人工透析を要する慢性腎不全
iii)ステロイド剤の継続的な全身投与(内服or静脈内)または免疫抑制剤を要する状態
iV)重篤な心疾患を有する症例である
V)高度肺気腫、肺線維症を有する
4)NSAIDsを含む鎮痛剤の内服を継続的に行っている
5)その他、担当医が本研究の登録が不適当と判断した症例である。
英語
1)Simultaneous or metachronous (within 5 years) double cancers except carcinoma in situ or intramucosal tumor.
2)Psychiatric disease
3)
i)Uncontrolled diabetes mellitus
ii)Continuous systemic steroid or immune suppressant drug
iii)Chronic renal failure which requires hemodialysis
iv)Severe heart disease
v)Severe pulmonary emphysema
4)Continuous analgetic drug treatment
5)Any other cases who are regarded as inadequate for study enrollmet by investigators
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 雅昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Ito |
日本語
独立行政法人 国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
大腸外科
英語
Colorectal and Pelvic Surgery
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa City, Chiba, Japan
04-7133-1111
maito@east.ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 公治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Ikeda |
日本語
独立行政法人 国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
大腸外科
英語
Colorectal and Pelvic Surgery
日本語
千葉県柏市柏の葉 6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa City, Chiba, Japan
04-7133-1111
kojikeda@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital East
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独立行政法人 国立がん研究センター東病院
日本語
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英語
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その他
英語
National Cancer Center
日本語
独立行政法人 国立がん研究センター
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その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
国立がん研究センター東病院(千葉県)、京都大学病院(京都)、藤田保健衛生大学(愛知県)、KKR札幌医療センター斗南病院(北海道)、九州大学病院(福岡県)、大阪大学病院(大阪府)、大阪医科大学病院(大阪府)、静岡県立静岡がんセンター(静岡県)、獨協医科大学越谷病院(埼玉県)、福島県立医科大学病院(福島県)、香川大学病院(香川県)、厚生連長岡中央綜合病院(新潟県)
2013 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
retrospective cohort study
2013 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012588
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012588
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |