UMIN試験ID | UMIN000010786 |
---|---|
受付番号 | R000012622 |
科学的試験名 | 内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後人工潰瘍に対するエソメプラゾール投与期間の検討(多施設共同研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/27 |
最終更新日 | 2017/10/24 08:42:18 |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後人工潰瘍に対するエソメプラゾール投与期間の検討(多施設共同研究)
英語
A prospective study of esomeprazole treatment for ulcer healing after gastric endoscopic submucosal dissection
日本語
ESD後潰瘍の検討
英語
Effect of esomeprazole for post ESD ulcers
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後人工潰瘍に対するエソメプラゾール投与期間の検討(多施設共同研究)
英語
A prospective study of esomeprazole treatment for ulcer healing after gastric endoscopic submucosal dissection
日本語
ESD後潰瘍の検討
英語
Effect of esomeprazole for post ESD ulcers
日本/Japan |
日本語
早期胃癌
英語
early gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍に対し、エソメプラゾール20mg/日を2週間または4週間投与し、潰瘍治癒率を検討する。
英語
The aim of this study is to investigate the healing rates of post-ESD ulcers in response to the 2-week or 4-week esomeprazole treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
エソメプラゾール投与開始4週後(ESD施行29日目)の潰瘍瘢痕移行率
英語
the healing rates of post-ESD ulcers 29 days after ESD
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エソメプラゾール20mg 2週投与+レバミピド300mg 8週投与
英語
Administration of 20mg/day esomeprazole for 2 weeks and 300mg/day rebamipide for 8 weeks
日本語
エソメプラゾール20mg 4週投与+レバミピド300mg 8週投与
英語
Administration of 20mg/day esomeprazole for 4 weeks and 300mg/day rebamipide for 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当臨床研究参加施設においてESDが施行され、その後経過を追うことが可能である人工潰瘍患者を対象とする。
(1)自由意思による試験参加の同意を本人もしくは、代諾者から文書にて取得した患者
(2)20歳以上の男女
英語
Patients who will undergo ESD for early gastric cancer
日本語
(1)多発潰瘍病変のある患者
(2)活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍或いは瘢痕のある患者
(3)エソメプラゾールに対して過敏症のある患者
(4)レバミピドに対して過敏症のある患者
(5)アタザナビル硫酸塩を服用中の患者
(6)NSAID、低用量アスピリン、抗血小板薬、抗凝固薬服用中の患者
(7)ステロイド投与中の患者
(8)重大または病状が不安定な肝、腎、心疾患を合併している患者
(9)重篤な全身性疾患の患者
(10)妊婦、授乳婦、妊娠している可能性のある婦人又は本研究中に妊娠を希望する患者
(11)その他試験担当医が不適格と判断した患者
英語
age below 20, active gastric or duodenal ulcers, hypersensitivity to esomeprazole or rebamipide, severe heart disease, severe renal dysfunction, severe liver dysfunction, expectant mothers, patients taking NSAIDs, anticoaglant or antiplatelet drugs and so on
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中本 安成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasunari Nakamoto |
日本語
福井大学医学部附属病院
英語
University of Fukui Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui, Japan 910-1193
0776-61-8351
nakamoto-med2@med.u-fukui.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須藤 弘之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Suto |
日本語
福井大学医学部附属病院
英語
University of Fukui Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui, Japan 910-1193
0776-61-8351
hrykstu@u-fukui.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Fukui Hospital
日本語
福井大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Second department of Internal Medicine, University of Fukui
日本語
福井大学第ニ内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012622
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012622
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |