UMIN試験ID | UMIN000010796 |
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受付番号 | R000012637 |
科学的試験名 | ピロカルピン塩酸塩の薬物動態・薬力学的作用に対するCYP2A6遺伝子多型とムスカリン受容体CHRM3遺伝子多型の影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/24 |
最終更新日 | 2013/05/24 10:40:39 |
日本語
ピロカルピン塩酸塩の薬物動態・薬力学的作用に対するCYP2A6遺伝子多型とムスカリン受容体CHRM3遺伝子多型の影響
英語
Impact of CYP2A6 and CHRM3 genetic polymorphisms on the PK/PD of pilocarpine in Japanese healthy volunteers
日本語
ピロカルピンのPK/PDに対するCYP2A6とCHRM3遺伝子多型の影響
英語
Impact of CYP2A6 and CHRM3 polymorphisms on the PK/PD of pilocarpine
日本語
ピロカルピン塩酸塩の薬物動態・薬力学的作用に対するCYP2A6遺伝子多型とムスカリン受容体CHRM3遺伝子多型の影響
英語
Impact of CYP2A6 and CHRM3 genetic polymorphisms on the PK/PD of pilocarpine in Japanese healthy volunteers
日本語
ピロカルピンのPK/PDに対するCYP2A6とCHRM3遺伝子多型の影響
英語
Impact of CYP2A6 and CHRM3 polymorphisms on the PK/PD of pilocarpine
日本/Japan |
日本語
シェーグレン症候群
英語
Sjogren's syndrome
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ピロカルピン塩酸塩の薬理作用はムスカリン受容体サブクラスM3受容体(CHRM3)に作用し唾液分泌を促進することである。ピロカルピン塩酸塩の薬物動態と薬効に影響することが予想されるCYP2A6*4の遺伝子多型解析と血漿中濃度、唾液分泌量を測定し、さらに唾液分泌に直接関与することが示唆されるムスカリン受容体CHRM3の遺伝子多型についてもあわせて解析を行うことにより、ピロカルピン塩酸塩の唾液分泌作用について、薬理遺伝学的検討を行う。
英語
This study evaluates the effects of polymorphisms in CYP2A6*4 and CHRM3 on sialagogic drug pilocarpine. The blood concentrations of pilocarpine and the amount of saliva will be associated with these polymorphisms.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
ピロカルピン塩酸塩投与後の唾液分泌量
英語
The amount of saliva after pilocarpine administration
日本語
ピロカルピン塩酸塩血中濃度
英語
The blood concentration of pilocarpine
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピロカルピン単回経口投与
サラジェン錠(キッセイ薬品工業) 5mg 1錠
英語
single oral administration of pilocarpine.
salagen (KISSEI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.)
5mg 1Tablet.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
日本人健康成人志願者
BMIが17 kg/m2以上28kg/m2未満の者
英語
Healthy Japanese adult volunteers.
BMI lower limit is 17kg/m2
BMI upper limit is 28kg/m2
日本語
肝機能障害(AST50IU/L,ALT50IU/L以上)
腎機能障害(eGFR80mL/min/1.73m2未満)
喫煙者
妊娠中の女性
英語
Hepatic dysfunction
(AST <50IU/L, ALT >50IU/L)
Renal dysfunction
(eGFR <80mL/min/1.73m2)
Smoker
Pregnant woman
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濵﨑 一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Hamasaki |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Department of Clinical Pharmacology & Therapeutics
日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1
英語
1-1 Hasama-machi, Yufu city, Oita, 879-5593, Japan
097-586-5952
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濵﨑 一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Hamasaki |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Department of Clinical Pharmacology & Therapeutics
日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1
英語
1-1 Hasama-machi, Yufu city, Oita, 879-5593, Japan
097-586-5952
rinyaku@oita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Oita University Faculty of Medicine
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大分大学医学部
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英語
日本語
その他
英語
Oita University Faculty of Medicine
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大分大学医学部
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
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大分大学医学部臨床薬理学講座
2013 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012637
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012637
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |