UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
戸外活動時間を考慮に入れた、土壌性ダスト（黄砂）による呼吸器／アレルギー疾患リスクの定量的評価

英語
The quantitative evaluation of desert-dust (Asian dust)'s effects to respiratory/allergic diseases, taking into account the time spent outside

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
『黄砂と子どもの健康調査』

英語
Asian dust and Children's health

科学的試験名/Scientific Title

日本語
戸外活動時間を考慮に入れた、土壌性ダスト（黄砂）による呼吸器／アレルギー疾患リスクの定量的評価

英語
The quantitative evaluation of desert-dust (Asian dust)'s effects to respiratory/allergic diseases, taking into account the time spent outside

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
『黄砂と子どもの健康調査』

英語
Asian dust and Children's health

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
黄砂・PM2.5曝露の、妊婦・乳幼児の呼吸器アレルギー症状、及び乳幼児のアレルギー疾患発症リスクへの影響を調べる

英語
To assess the risk of Asian dust/PM2.5 exposure to respiratory/allergy symptom of pregnant women and asthmatic/non-asthmatic infants and to allergic diseases incidence of infants

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疾患発生、疾患増悪
粒子状物質の成分の妊婦・乳幼児の呼吸器アレルギー症状への影響を調べる
ビタミンD不足の疾患への影響を調べる

英語
Incidence
To assess the risk of components of particulates to respiratory/allergy symptom of pregnant women and asthmatic/non-asthmatic infants
To assess the risk of vitamin D deficiency during pregnancy to disease incidence in children

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
妊婦・乳幼児の呼吸器／アレルギー症状
乳幼児の喘息・喘息様気管支炎発症、喘鳴発現

英語
Respiratory/allergy symptom of pregnant women and asthmatic/non-asthmatic infants
Incidence of asthma/asthmatic bronchitis/wheeze in infants

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
乳幼児のアレルギー性鼻結膜炎発症
乳幼児の花粉症発症
乳幼児のアトピー性皮膚炎発症
乳幼児の食物アレルギー発症
乳幼児の呼吸器症状発現
黄砂感受性に関わる因子の検索（血中ビタミンD、カビに対する抗体、血中サイトカイン）

英語
Allergic rhinoconjunctivitis in infants
Pollinosis in infants
Food allergy in infants
Respiratory symptom in infants
Possible factors affecting Asian-dust's sensitivity such as vitamin D, antibody to fungus, and cytokines

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
エコチル富山ユニット及び、エコチル京都ユニット、エコチル鳥取ユニットに登録された妊婦で、本調査にも同意が得られた妊婦、及びその児
ケータイ、スマートフォン、PCなどのメール機能を使用しているもの

英語
Pregnant women and their future children who participate EcoChil study in Kyoto, Toyama, or Tottori unit center.
Agreed with this study.
Using email function of mobile phone, smartphone, or PC.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
N.A.

目標参加者数/Target sample size

9000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	中山　健夫

英語

名
ミドルネーム
姓	Takeo Nakayama

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
社会健康医学系専攻 健康情報学

英語
School of Public Health, Health Informatics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo, Kyoto

電話/TEL

075-753-4488

Email/Email

nakayama.takeo.4a@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	金谷　久美子

英語

名
ミドルネーム
姓	Kumiko T Kanatani

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院 医学研究科

英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
社会健康医学系専攻 健康情報学

英語
School of Public Health, Health Informatics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo, Kyoto

電話/TEL

075-761-1065

試験のホームページURL/Homepage URL

http://kosa.kyotolog.net

Email/Email

kanatani.kumiko.2r@kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto University Graduate School of Medicine, Health Informatics

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学大学院医学研究科 健康情報学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Environment Research and Technology Development Fund
Environmental Restoration and Conservation Agency
Grants-in-Aid for Scientific Research by JSPS

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
環境研究総合推進費
環境再生保存機構
日本学術振興会による科学研究事業費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

京都府京都市左京区・北区
滋賀県長浜市
京都府木津川市
鳥取県
富山県

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

05

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24958210

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

04

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016

年

06

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
新データを取得する観察研究

英語
Observational study acquiring new data

登録日時/Registered date

2013

年

05

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

05

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012655

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