UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000010814
受付番号 R000012659
科学的試験名 パーキンソン病の歩行開始動作に対する全身振動トレーニングの効果に関するランダム化クロスオーバーpilot試験
一般公開日(本登録希望日) 2013/05/27
最終更新日 2013/06/07 13:07:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病の歩行開始動作に対する全身振動トレーニングの効果に関するランダム化クロスオーバーpilot試験


英語
Effects of whole body vibration training on gait initiation in patients with Parkinson's disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パーキンソン病患者に対する全身振動トレーニング


英語
Whole body vibration training in Parkinson's disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病の歩行開始動作に対する全身振動トレーニングの効果に関するランダム化クロスオーバーpilot試験


英語
Effects of whole body vibration training on gait initiation in patients with Parkinson's disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パーキンソン病患者に対する全身振動トレーニング


英語
Whole body vibration training in Parkinson's disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病


英語
Parkinson's disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
パーキンソン病患者の歩行開始動作の障害に対する全身振動トレーニングの有効性について検証すること


英語
To investigate the effects of whole body vibration training on gait initiation in patients with Parkinson's disease

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅱ相/Phase II


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
予測的姿勢制御の期間および足圧中心移動距離


英語
Duration and COP displacement in anticipatory postural adjustment during gait initiation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歩行開始時の時空間指標(歩行速度,歩幅,両脚支持期)


英語
Spatiotemporal parameters during gait initiation(gait speed, step length, duration of double limb support)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
全身振動トレーニング


英語
Whole body vibration training

介入2/Interventions/Control_2

日本語
スクワット肢位


英語
Static squat position

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. Hoehn & Yahr分類Ⅳ以下
2. 介助なしで歩行可能
3. 10分以上立位可能


英語
1. Hoehn and Yahr scale <= 4
2. can walk unassisted
3. can stand more than 10 minutes

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. パーキンソン病以外の中枢神経疾患や重度の整形疾患
2. 心臓ペースメーカー


英語
1. Other neurological disorders and sever orthopedic disease
2. Presence of cardiac pacemaker

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
岡田 洋平


英語

ミドルネーム
Yohei Okada

所属組織/Organization

日本語
畿央大学


英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2


英語
4-2-2 umami-naka koryo-cho, kitakatsuragi-gun, Nara, 635-0832 JAPAN

電話/TEL

+81-745-54-1601

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
岡田 洋平


英語

ミドルネーム
Yohei Okada

組織名/Organization

日本語
畿央大学


英語
Kio University

部署名/Division name

日本語
健康科学部理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2


英語
4-2-2 umami-naka koryo-cho, kitakatsuragi-gun, Nara, 635-0832 JAPAN

電話/TEL

+81-745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

y.okada@kio.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
畿央大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

畿央大学(奈良県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2013 05 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
本研究は14名のパーキンソン病患者を対象に歩行開始動作に対する全身振動トレーニング(Whole body vibration training: WBV)の効果を無作為化クロスオーバー試験により検証した。重度すくみ足を呈する患者において,WBV後Timed up and go test,歩行開始時の予測的姿勢制御が有意に改善した。パーキンソン病患者に対するWBVは即時的にすくみ足が重度な者の歩行開始動作を改善させることを示唆している。


英語
This study investigated the effects of whole body vibration (WBV) on gait initiation in patients with Parkinson's disease by randomized crossover trial. There was significant improvement in timed up and go test and anticipatory postural adjustment in gait initiation after WBV specifically in patients with severe freezing. These results suggested that WBV had immediate effects on gait initiation in parkinsonian patients with severe freezing of gait.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 05 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012 12 25

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2013 01 15

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2013 02 15

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2013 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 05 27

最終更新日/Last modified on

2013 06 07



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012659


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012659


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名