UMIN試験ID | UMIN000010863 |
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受付番号 | R000012717 |
科学的試験名 | 造血幹細胞移植後の日本人患者におけるカルシニューリン阻害薬とボリコナゾールの薬物間相互作用にCYP2C19遺伝子多型が及ぼす影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/03 |
最終更新日 | 2013/12/03 22:02:14 |
日本語
造血幹細胞移植後の日本人患者におけるカルシニューリン阻害薬とボリコナゾールの薬物間相互作用にCYP2C19遺伝子多型が及ぼす影響に関する研究
英語
The effect of CYP2C19 polymorphism on Japanese patients simultaneously receiving calcineurin inhibitor and voriconazole post hematopoietic stem cell transplant
日本語
VRCZの代謝阻害に及ぼすCYP2C19多型の影響
英語
The effect of CYP2C19 polymorphism on VRCZ metabolism
日本語
造血幹細胞移植後の日本人患者におけるカルシニューリン阻害薬とボリコナゾールの薬物間相互作用にCYP2C19遺伝子多型が及ぼす影響に関する研究
英語
The effect of CYP2C19 polymorphism on Japanese patients simultaneously receiving calcineurin inhibitor and voriconazole post hematopoietic stem cell transplant
日本語
VRCZの代謝阻害に及ぼすCYP2C19多型の影響
英語
The effect of CYP2C19 polymorphism on VRCZ metabolism
日本/Japan |
日本語
造血器疾患
英語
hematopoietic diseases
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
本試験では造血幹細胞移植後の患者を対象とし、チトクロームP450(cytochrome P450:CYP)2C19の遺伝子多型がカルシニューリン阻害薬と抗真菌薬ボリコナゾールの薬物間相互作用に与える影響を明らかにすることを目的とする。すなわち、ボリコナゾール併用患者におけるカルシニューリン阻害薬血中濃度、ボリコナゾール血中濃度および患者のCYP2C19遺伝子多型の関連性を検討する。
英語
To evaluate the effect of CYP2C19 polymorphism on the blood concentration level of calcineurin inhibitors and voriconazole in patients receiving hematopoietic stem cell transplant.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
CYP2C19の遺伝子多型がカルシニューリン阻害薬とボリコナゾール血中濃度に与える影響を明らかにする
英語
To evaluate the effect of CYP2C19 polymorphism on the blood concentration level of calcineurin inhibitors and voriconazole
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が、20歳以上65歳未満である患者
2) 移植片対宿主病の予防としてカルシニューリン阻害薬の使用を予定している患者
3) 本試験開始(移植)前に、本試験への参加について本人から文書により同意が得られた患者
英語
1) Age over 20-years-old and less than 65-years-old at the time of obtaining informed consent
2) Patients scheduled to use calcineurin inhibitors
3) Patients who have given written informed consent before stem cell transplant
日本語
1)カルシニューリン阻害薬あるいはボリコナゾールに対し薬物アレルギーのある者
2)その他、試験責任医師または試験分担医師が不適当と判断した者
英語
1) Patients with allergic reaction to calcineurin inhibitors or voriconazole
2) Any other patient, whom the treating physician has declared inappropriate for study enrollment
55
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 真一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Okamoto |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-3-3353-1211
okamoto@a7.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 甲田 祐也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuya Kohda |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-3-3353-1211
koukouda@gmail.com
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine, Divison of Hematology
日本語
慶應義塾大学医学部血液内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Research Foundation for Clinical Pharmacology
日本語
公益財団法人臨床薬理研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
試験登録開始
英語
Initiated enrollment
2013 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012717
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012717
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |