UMIN試験ID | UMIN000014449 |
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受付番号 | R000012765 |
科学的試験名 | 逆流性食道炎患者に対するエソメプラゾールの治療反応性およびQOLの評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/07 |
最終更新日 | 2022/07/07 12:38:38 |
日本語
逆流性食道炎患者に対するエソメプラゾールの治療反応性およびQOLの評価
英語
Evaluation of Treatment Response and Quality of Life of Esomeprazole for
Reflux Esophagitis Patients
日本語
逆流性食道炎患者に対するエソメプラゾールの治療反応性およびQOLの評価
英語
Evaluation of Treatment Response and Quality of Life of Esomeprazole for
Reflux Esophagitis Patients
日本語
逆流性食道炎患者に対するエソメプラゾールの治療反応性およびQOLの評価
英語
Evaluation of Treatment Response and Quality of Life of Esomeprazole for
Reflux Esophagitis Patients
日本語
逆流性食道炎患者に対するエソメプラゾールの治療反応性およびQOLの評価
英語
Evaluation of Treatment Response and Quality of Life of Esomeprazole for
Reflux Esophagitis Patients
日本/Japan |
日本語
逆流性食道炎患者
英語
Reflux Esophagitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
逆流性食道炎患者に対するエソメプラゾールの治療反応性およびQOLの評価を行う。
英語
The aim of this study is to evaluate treatment response and quality of life of esomeprazole for
reflux esophagitis patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
エソメプラゾール投与4、8週後のGerdQ問診票による奏効率
英語
Response rate by GerdQ questionnaire 4, 8 weeks after administration of esomeprazole
日本語
CYP2C19遺伝子多型別の奏効率
英語
Influence of CYP2C19 Polymorphism on esomaplazole responsiveness
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エソメプラゾール20㎎を1日1回8週間経口投与
英語
esomeprazole 20mg/day for 8 weeks p.o.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・逆流性食道炎の診断を受けている患者(他院での診断を含む)
・エソメプラゾール以外のPPIを初期治療または維持療法として4週間以上投与中の患者(他院での処方を含む)
・GerdQ問診票にて治療効果不十分と判定された患者(「胸やけ」「胃内容物の逆流」「睡眠障害」「市販薬の追加服用」のどれか1つでも週2日以上の頻度が認められた場合)
英語
The patient who is diagnosed as a reflux esophagitis and has been treated with PPI (expect for esomaprazole) for 4weeks, but GerdQ questionare shows insufficient therapeutic effect.
日本語
・試験薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
・内視鏡検査で胃潰瘍、十二指腸潰瘍が確認された患者
・重大または病状が不安定な肝、腎、心疾患を合併している患者
・消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある患者
・妊娠または授乳中の女性
・試験期間中試験薬以外の以下の薬剤の投与が必要な患者
PPI(試験薬は除く)、ヒスタミンH2受容体拮抗薬、運動機能改善薬、胃粘膜
防御因子増強薬、抗コリン薬、制酸剤、抗うつ薬、抗不安薬、ステロイド(外用剤を除く)、ビスフォスフォネート製剤。
・その他研究責任医師または分担医師が研究参加を不適と判断した患者
英語
1,Patients with a history of hypersensitivity to the study drug.
2,Patients in the administration of atazanavir sulfate or a Rirupibirin hydrochloride.
3,Patients with confirmed gastric ulcer, duodenal ulcer by endoscopy.
4,Patients who have unstable merger liver, kidney, heart disease or serious medical conditions.
5,History of gastrointestinal tract resection or vagotomy.
6,Pregnancy and lactation.
7,Patients treated with esomeprazole 14 days before obtaining informed consent
8,Patient in need of administration of the following agents other than the study drug during the study period
(Excluding test drug), histamine H2-receptor antagonist, prokinetics, gastric mucosal protection, anticholinergic drugs, antacids, antidepressants, anti-anxiety drugs, steroids, bisphosphonates.
9,Patients who judged unsuitable for research participation.
80
日本語
名 | 秀実 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 |
英語
名 | Hidemi |
ミドルネーム | |
姓 | Goto |
日本語
名古屋大学大学院
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
466-8560
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho,Showa-ku, Nagoya
052-744-2172
hgoto@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 好平 |
ミドルネーム | |
姓 | 舩坂 |
英語
名 | Kohei |
ミドルネーム | |
姓 | Funasaka |
日本語
名古屋大学大学院
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
466-8560
日本語
〒 466―8550 名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho,Showa-ku, Nagoya
052-744-2172
k-funa@med.nagoya-u.ac.jp
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名古屋大学
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine, Department of Gastroentelorogy and Hepatology
日本語
名古屋大学医学部 消化器内科
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英語
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無し
英語
None
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なし
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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名古屋大学医学部 生命倫理審査委員会
英語
Nagoya University school of medicine
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho,Showa-ku, Nagoya
052-744-2423
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
None
未公表/Unpublished
None
3
日本語
新規制酸剤の登場により症例の集積が困難となり本研究は中止としました。
英語
Because of the difficulty for gathering a new registration, we unfortunately decided to discontinue this study.
2022 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
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None
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012765
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012765
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |