UMIN試験ID | UMIN000010933 |
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受付番号 | R000012773 |
科学的試験名 | 維持透析患者の虚血性冠動脈疾患における薬剤溶出性ステントの治療成績の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/11 |
最終更新日 | 2015/12/11 16:00:00 |
日本語
維持透析患者の虚血性冠動脈疾患における薬剤溶出性ステントの治療成績の検討
英語
Mie multicenter registry of hemodialysis patients undergoing PCI with drug-eluting stent
日本語
透析患者における薬剤溶出性ステントの治療成績の検討
英語
MY HOPE Study
日本語
維持透析患者の虚血性冠動脈疾患における薬剤溶出性ステントの治療成績の検討
英語
Mie multicenter registry of hemodialysis patients undergoing PCI with drug-eluting stent
日本語
透析患者における薬剤溶出性ステントの治療成績の検討
英語
MY HOPE Study
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈疾患を有する透析患者に対するエベロリムス溶出性ステントとパクリタキセル溶出性ステントの中期成績を比較する
英語
The aim of this study is to investigate the midterm outcomes of everolimus-eluting stent or paclitaxel-eluting stent for hemodialysis patients with coronary artery disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
再狭窄率
英語
the rate of binary restenosis
日本語
主要心血管事故率
英語
the rate of major adverse cardiac events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
エベロリムス溶出性ステントを用いた冠動脈インターベンション
英語
Percutaneous coronary intervention using everolimus-eluting stent
日本語
パクリタキセル溶出性ステントを用いた冠動脈インターベンション
英語
Percutaneous coronary intervention using paclitaxel-eluting stent
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 透析患者
2. 薬剤溶出性ステントによる冠動脈インターベンションを施行予定の患者
3. 少なくとも6か月間の抗血小板薬の服用が可能な患者
4. 対象血管径が2.5~3.75mmであること
5. 病変長が46mm以下であること
英語
1. hemodialysis patients
2. patients who are indicated for PCI with drug-eluting stents
3. patients who can recieve antiplatelet agents for at least 6 months after stent implantation
4. target lesion with the vessel 2.5-3.75mm in diameter
5. target lesion with the vessel < 46mm in length
日本語
1. 急性心筋梗塞後7日以内
2. 悪性新生物発症3年以内
3. 現在進行中のレジストリーや臨床試験に参加している患者
4. 6か月以内のPCIの施行
5. 慢性完全閉塞病変
6. 分岐部病変
7. 再狭窄病変
8. バイパスグラフトの病変
9. 授乳中あるいは妊娠の可能性がある患者
10. エベロリムス、パクリタキセルに対する過敏性を有する患者
11. 抗血小板薬、抗凝固薬に対する副作用を有する患者
12. 重篤な肝障害を有する患者
13. その他、医師が不適切と判断した患者
英語
1. patients with acute myocardial infarction within 7 days
2. patients with neoplasm within 3 years
3. patients who are enrolled in an ongoing registry or clinical trial
4. patients with PCI within 6 months
5. patients who have chronic total occlusion
6. patients who have bifurcation lesion
7. patients who have restenotic lesion
8. patients who have lesion of bypass graft
9. nursing women or pregnant possible women
10. patients who have an allergy or hypersensitivity to everolimus and paclitaxel
11. patients who have side effects of antiplatelet agents or anticoaglants
12. patients who have severe liver dysfunction
13. patients disqualified from participation by the investigator
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮原 眞敏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Miyahara |
日本語
三重ハートセンター
英語
Mie Heart Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
三重県多気郡明和町
英語
Meiwa-cho, Taki-Gun, Mie
0596-55-8188
miyahara@mie-heartcenter.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮原 眞敏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Miyahara |
日本語
三重ハートセンター
英語
Mie Heart Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
三重県多気郡明和町
英語
Meiwa-cho, Taki-Gun, Mie
0596-55-8188
miyahara@mie-heartcenter.com
日本語
その他
英語
MY HOPE Project Office
日本語
MY HOPE事務局
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡波総合病院
尾鷲総合病院
鈴鹿中央総合病院
名張市立病院
松阪中央総合病院
三重県立総合医療センター
三重大学医学部附属病院
三重ハートセンター
伊勢赤十字病院
山本総合病院
四日市社会保険病院
2013 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
2013年12月11日現在40例登録
2014年3月末をもって新規登録は終了。
データの集積が不可能となり、2014年12月31日をもって、試験中止となった。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012773
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012773
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |