UMIN試験ID | UMIN000010995 |
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受付番号 | R000012787 |
科学的試験名 | 術前オピオイド使用患者における術後の適切なオピオイド必要量の検討-前向き観察研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/20 |
最終更新日 | 2019/08/30 18:56:45 |
日本語
術前オピオイド使用患者における術後の適切なオピオイド必要量の検討-前向き観察研究-
英語
Prospective Observational Study of Postoperative Opioid Consumption in Chronic Opioid-Cunsuming Patients
日本語
術前オピオイド使用患者における術後の適切なオピオイド必要量の検討-前向き観察研究-
英語
Prospective Observational Study of Postoperative Opioid Consumption in Chronic Opioid-Cunsuming Patients
日本語
術前オピオイド使用患者における術後の適切なオピオイド必要量の検討-前向き観察研究-
英語
Prospective Observational Study of Postoperative Opioid Consumption in Chronic Opioid-Cunsuming Patients
日本語
術前オピオイド使用患者における術後の適切なオピオイド必要量の検討-前向き観察研究-
英語
Prospective Observational Study of Postoperative Opioid Consumption in Chronic Opioid-Cunsuming Patients
日本/Japan |
日本語
がん性疼痛または慢性疼痛に対してオピオイドを使用している状態で手術を受ける患者
英語
Chronic opioid-consuming patients suffering from cancer pain or chronic pain who schedule a surgery
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 血管外科学/Vascular surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
小児科学/Pediatrics | 皮膚科学/Dermatology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 整形外科学/Orthopedics |
泌尿器科学/Urology | 麻酔科学/Anesthesiology |
口腔外科学/Oral surgery | 脳神経外科学/Neurosurgery |
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
がん性疼痛および慢性疼痛に対しオピオイド(医療用麻薬)を使用している患者は増加傾向にあり、これらの患者が手術を受ける機会も増加している。
通常、オピオイド未使用患者に対しては、術後鎮痛として手術の侵襲度、部位、年齢、体重などにあわせたプロトコールの下、およそ一定量内のオピオイドを使用している。しかし、術前から既にオピオイドを使用している患者、特に通常術後鎮痛に使用される以上のオピオイドを常用している患者に対する術後鎮痛に関し、どの程度のオピオイドを使用すれば良好な鎮痛が得られるのか、これまで明確な指標は示されていない。
われわれは、当院における後ろ向き調査により、オピオイドを常用している患者が手術を受けた際に、術前からの疼痛部位の除去の有無、硬膜外麻酔など局所麻酔併用の有無、などにかかわらず、術後急性期に関しては、少なくとも術前オピオイド使用量と同等以上のオピオイドが必要である傾向について報告している(日本ペインクリニック学会誌19巻3号P.436)。ただし、後ろ向き研究では有害事象に対する検討が不十分であった。
本研究では、術後鎮痛として術前からのオピオイド使用量を基礎投与量に設定し、患者自己調節鎮痛法(PCA)を併用して、オピオイド常用患者における術後オピオイド必要量の検討を前向きに行う。
英語
We research prospectively about how many amount of morphine chronic opioid-consuming patients require after surgery.
Many patients suffering from cancer pain or chronic pain use opioids and some of them undergo surgery as same as the other opioid-free patients. In usual, we optimize amount of opioid for postoperative pain considering of patient's data, for example, age, weight, and location and size of wound. Although it is enough for opioid-free patients, we have no idea about how many amount of opioid chronic opioid-consuming patients require so far.
According to the retrospective study we reported (journal of japanese pain clinic society.2012;19(3):436), they required more amount of opioid in 24 hours after surgery than before, regardless of epidural anesthesia and removal of suffering part. However, I have not got enough assessment about complications, for example nausea, somnolence and respiratory depression, in the retrospective study. We research also complications and score of numerical rating scale for estimation of pain relief.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後24時間で使用したモルヒネの量
英語
amount of morphine that chronic opioid-consuming patients require within 24 hours after surgery
日本語
術後24時間における有害事象(嘔気、鎮静、呼吸抑制)の有無とNRSスコア
英語
complications such like nausea, somnolence and respiratory depression and score of numerical rating scale
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
癌性疼痛および慢性疼痛に対して術前からオピオイドを使用し、かつ術後に患者自己調節鎮痛法(PCA)を使用する予定の患者
また対照群として、本研究開始以前に癌性疼痛および慢性疼痛に対して術前からオピオイドを使用し、かつ術後に患者自己調節鎮痛法(PCA)を使用した患者
英語
Chronic opioid-consuming patients who are suffering from cancer pain or chronic pain and use patient-controlled analgesia after surgery.
We retrospectively identified key factors to predict postoperative opioid requirement in chronic opioid-consuming patients who underwent elective surgeries
日本語
術前ブプレノルフィン使用患者
術前より意識障害のある患者
術後挿管管理を行う予定の患者
腎機能障害のある患者
イレウス症状のために術前静脈フェンタニルを使用している患者
モルヒネにアレルギーのある患者
英語
taking buprenorphine,
with impairment of consciousness,
under sedation after sugery,
with renal dysfunction,
with symptom of ileus,
morphine allergy
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋口 さおり |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Saori Hashiguchi |
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慶応義塾大学
英語
Keio University
日本語
麻酔学教室
英語
Department of Anesthesiology
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo Japan 1608582
03-3353-1211ext.61608
saori-h@z3.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊原 奈帆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naho Ihara |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
麻酔学教室
英語
Department of Anesthesiology
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo Japan 1608582
03-3353-1211ext.61608
naho.loves.shiho@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology, Keio University
日本語
慶応義塾大学医学部麻酔学教室
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無し
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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英語
慶応義塾大学病院(東京都)
2013 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
前向き観察研究
後ろ向き観察研究
英語
prospective observational study
retrospective observational study
2013 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012787
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012787
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |