UMIN試験ID | UMIN000010934 |
---|---|
受付番号 | R000012795 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌転移巣に対する外科治療の有効性評価(第2相試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/12 |
最終更新日 | 2022/06/20 08:11:06 |
日本語
非小細胞肺癌転移巣に対する外科治療の有効性評価(第2相試験)
英語
A phase II study of surgical treatment for non-small cell lung cancer patients with distant oligometastases
日本語
非小細胞肺癌転移巣に対する外科治療の有効性評価(第2相試験)
英語
A phase II study of surgical treatment for non-small cell lung cancer patients with distant oligometastases
日本語
非小細胞肺癌転移巣に対する外科治療の有効性評価(第2相試験)
英語
A phase II study of surgical treatment for non-small cell lung cancer patients with distant oligometastases
日本語
非小細胞肺癌転移巣に対する外科治療の有効性評価(第2相試験)
英語
A phase II study of surgical treatment for non-small cell lung cancer patients with distant oligometastases
日本/Japan |
日本語
oligometastasesを有する非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer with distant oligometastases
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非小細胞肺癌oligometastasesに対する外科治療の有効性を検討する。
英語
To investigate the efficacy of surgical treatment for non-small cell lung cancer patients with distant oligometastases.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
全生存期間
英語
overall survival
日本語
無再発生存期間、術後PS、術後morbidity
英語
Relapse free survival, Postoperative PS, Postoperative morbidity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
同時性転移巣を有する非小細胞肺癌に対しては原発巣および転移巣の完全切除を行う。異時性転移巣に対しては転移巣の完全切除を行う。
英語
Complete resection of primary lung cancer and synchronous or metachronous distant metastasis.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)非小細胞肺癌原発巣に対して完全切除を施行したもの、または施行予定のもの。
2)同時性または異時性の転移巣が1臓器に限定かつ3個以下であり、完全切除が可能なもの。
3)Performance status (ECOG criteria)が0、1のいずれかである。
4)全身検索として、胸部CT、腹部CTまたは超音波、脳MRIまたはCT、骨シンチまたはPETが施行されていること。
5)悪性胸水、悪性心嚢水、胸腔内播腫を有さないもの。
6)十分な臓器機能を有するもの。
7)ICが得られていること。
英語
1)Complete resection for primary lung cancer
2)Synchronous or metachronous distant metastasis is located in one organ (3 lesions and less), and R0 resection is possible
3)Performance status 0-1
4)Preoperative evaluation with CT, MRI and PET
5) Neither malignant pleural effusion (pleural dissemination) nor malignant pericardial effusion
6) Sufficient organ functions
7) Written informed consent
日本語
1)原発巣切除前に術前治療が行われた症例
2)原発巣がc/pN2症例
3) 原発巣が肺外臓器に明らかに浸潤している症例
4)骨転移を有する症例
5)両側副腎転移を有する症例
6)両側腎転移を有する症例
7)5年以内に発見または治療した肺癌以外の重複癌を有する症例
8)異時性転移巣の場合、原発巣に局所再発を有する症例
9)異時性転移巣の場合、原発巣手術後5年以上経過している症例
10)治療の施行に重大な支障をきたすと判断される合併症を有する症例
英語
1)Preoperative therapy for primary lung cancer
2)c/pN2
3)Direct extrapulmonary extension
4)With bone metastasis
5)With bilateral adrenal metastases
6)With bilateral renal metastases
7)With active double cancers within 5 years
8)With local recurrence (in a case having metachronous metastasis)
9)Metastasis more than 5 years after operation of primary lung cancer (in a case having metachronous metastasis)
10)Clinically significant complications
45
日本語
名 | 克典 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Yoshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
東北大学加齢医学研究所
英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
日本語
呼吸器外科学分野
英語
Department of Thoracic Surgery
9800872
日本語
仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-8526
yoshinori.okada.a1@tohoku.ac.jp
日本語
名 | 透 |
ミドルネーム | |
姓 | 羽隅 |
英語
名 | Tohru |
ミドルネーム | |
姓 | Hasumi |
日本語
東北呼吸器外科臨床研究グループ
英語
Japanese Northern East Area Thoracic Surgery Study Group (JNETS)
日本語
研究事務局
英語
Central study center
9800872
日本語
仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-8526
hasumi.toru.fd@mail.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
Japanese Northern East Area Thoracic Surgery Study Group (JNETS)
日本語
東北呼吸器外科臨床研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Northern East Area Thoracic Surgery Study Group (JNETS)
日本語
東北呼吸器外科臨床研究グループ
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北呼吸器外科臨床研究グループ
英語
Japanese Northern East Area Thoracic Surgery Study Group (JNETS)
日本語
仙台市青葉区星陵町4-1
英語
2-11-12Miyagino,Miyagino-ku, Sendai
022-717-8526
jnets@grp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
55
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2003 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2003 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2003 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012795
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012795
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |