UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000012477
受付番号 R000012801
科学的試験名 オシロメトリック法による循環動態測定の研究
一般公開日(本登録希望日) 2013/12/04
最終更新日 2018/12/26 17:12:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オシロメトリック法による循環動態測定の研究


英語
Study of measurement of hemodynamic status by oscillometric method

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オシロメトリック法による循環動態測定の研究


英語
Study of measurement of hemodynamic status by oscillometric method

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オシロメトリック法による循環動態測定の研究


英語
Study of measurement of hemodynamic status by oscillometric method

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オシロメトリック法による循環動態測定の研究


英語
Study of measurement of hemodynamic status by oscillometric method

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
20歳以上の手術予定患者


英語
Elective surgery patient over 20 yrs

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脈圧変動(PPV)及び中心静脈圧(CVP)の新たな測定方法の有用性を確認する


英語
Confirm the usefulness of the new measurement method of pulse pressure variation(PPV) and central venous pressure(CVP)

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
麻酔中における動脈圧より求めるPPVと新手法でのPPVの相関。
麻酔中におけるCVPと新手法で推定するCVPの相関。


英語
Correlation between the ordinary pulse pressure variation calculated from arterial waveform and the pulse pressure variation which is estimated by our new method.
Correlation between ordinary central venous pressure and the central venous pressure which is estimated by our new method.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
測定手法の安全性


英語
Safety of our method.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
・期間:手術室在室中
・回数:10分以上あけて10回以上


英語
Duration: During the stay in operating room.
Frequency: 10 times or more at 10 minutes or more intervals.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
動脈圧カテーテルによる動脈圧測定あるいはCVPカテーテルによるCVP測定を予定されている、事前に同意を得た成人患者。


英語
Patients who is planned measuring arterial pressure by arterial catheter or is planned measuring central venous pressure.
Patients who are given informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術式、または身体的理由により、両側にカフを装着できない場合。
事前の同意を撤回した場合。


英語
Patients who cannot be attached pressure cuff at both upperarm by reason of surgical procedure or physical impairment.
Patients who withdrawn informed consent.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
河本昌志


英語

ミドルネーム
Masashi Kawamoto

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究院 統合健康科学部門 


英語
Division of Clinical Medical Science, Graduate School of Biomedical Sciences, Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
麻酔蘇生学


英語
Department of Anesthesiology and Critical Care

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
広島市南区霞1丁目2番3号


英語
1-2-3,Kasumi,Minami-ku,Hiroshima

電話/TEL

081-082-256-3234

Email/Email

anekawa@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
中村 隆治


英語

ミドルネーム
Ryuji Nakamura

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究院 統合健康科学部門 


英語
Division of Clinical Medical Science, Graduate School of Biomedical Sciences, Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
麻酔蘇生学


英語
Department of Anesthesiology and Critical Care

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
広島市南区霞1丁目2番3号


英語
1-2-3,Kasumi,Minami-ku,Hiroshima

電話/TEL

081-082-256-3234

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

r-nacamura@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Anesthesiology and Critical Care, Division of Clinical Medical Science, Graduate School of Biomedical Sciences, Hiroshima University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究院 統合健康科学部門 麻酔蘇生学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
日本光電工業株式会社


英語
NIHON KOHDEN CORPORATION

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

広島大学病院(広島県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2013 12 04


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 10 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 12 04

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 12 03

最終更新日/Last modified on

2018 12 26



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012801


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012801


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名