UMIN試験ID | UMIN000010955 |
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受付番号 | R000012819 |
科学的試験名 | 治癒切除不能な大腸癌症例における3次治療以降のベバシズマブ観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/13 |
最終更新日 | 2018/06/25 14:58:09 |
日本語
治癒切除不能な大腸癌症例における3次治療以降のベバシズマブ観察研究
英語
Multicenter prospective observation study of salvage-line bevacizumab for unresectablemetastatic colorectal cancer in Okayama
日本語
MAYUMI trial
英語
MAYUMI trial
日本語
治癒切除不能な大腸癌症例における3次治療以降のベバシズマブ観察研究
英語
Multicenter prospective observation study of salvage-line bevacizumab for unresectablemetastatic colorectal cancer in Okayama
日本語
MAYUMI trial
英語
MAYUMI trial
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
オキサリプラチン・イリノテカン既治療の治癒切除不能な大腸癌の3次治療以降の治療として、ベバシズマブを含む化学療法を施行した臨床データを収集し、使用実態下での有効性と安全性の検討を行なう
英語
Observational Study of Bevacizumab with Chemotherapy for Patients Refractory or Intolerable to Oxaliplatin and Irinotecan with Unresectable/Recurrent Colorectal Cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無増悪生存期間
英語
PFS; progression-free survival
日本語
生存期間
治療成功期間
奏効率
安全性
英語
OS; overall survival
TTF; time to treatment-failure
ORR; overall response rate
Safty
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① オキサリプラチン・イリノテカン既治療の治癒切除不能な大腸癌に対する3次治療以降の治療としてベバシズマブ併用療法を施行する
② 治療中(3次治療以降)の画像検査による治療の評価が入手可能である
③ 治療中の(3次治療以降)安全性評価情報が入手可能である
④ 本研究のための資料(臨床情報)の外部提供が可能である
⑤ 以下の推奨レジメンが実施可能である
化学療法+ベバシズマブ2.5mg or 5.0mg/kg/week
英語
1. Unresectable/recurrent colorectal cancer patients, who are refractory or intolerable to oxaliplatin and irinotecan, intended to recieve any chemotherapies with bevacizumab.
2. Evaluable of the effectiveness of the treatment by image.
3. Evaluable of the safty of the treatment.
4. Be able to provide a clinical examination information.
5. Be able to do the following treatement, any chemotharapise with Bevacizumab 2.5mg/kg/week or 5.0mg/kg/week.
日本語
なし
英語
None
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原俊義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyoshi Fujiwara |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-7257
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永坂岳司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nagasaka |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-7257
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科消化器外科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科消化器外科学教室
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
本研究は、オキサリプラチン・イリノテカン既治療の治癒切除不能な大腸癌の3次治療以降の 治療として、ベバシズマブを含む化学療法を施行した臨床データを収集し、使用実態下での有効性と安全性の検討を行なう。
【主要評価項目】
無増悪生存期間(PFS; progression-free survival)
【副次評価項目】
生存期間(OS; overall survival)
治療成功期間(TTF; time to treatment-failure)
奏効率(ORR; overall response rate)
安全性(Safty)
英語
This study aimed to examine the effectiveness and safety of chemotherapies with bevacizumab after the third-line treatment for unresectable advanced colon cancer.
(primary endpoint)
PFS; progression-free survival
(secondly endpoint)
OS; overall survival
TTF; time to treatment-failure
ORR; overall response rate
Safty
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012819
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012819
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |