UMIN試験ID | UMIN000010971 |
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受付番号 | R000012840 |
科学的試験名 | Misagoステントを用いた大腿膝窩動脈領域への血管内治療の安全性・有効性に関する多施設・前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/15 |
最終更新日 | 2021/06/20 19:38:10 |
日本語
Misagoステントを用いた大腿膝窩動脈領域への血管内治療の安全性・有効性に関する多施設・前向き研究
英語
The Misago self-expanding rapid-exchange nitinol stent system for the treatment of femoropopliteal occlusive disease in a prospective multicenter observational trial
日本語
ミサゴジャパンレジストリー
英語
Misago Japan Registry
日本語
Misagoステントを用いた大腿膝窩動脈領域への血管内治療の安全性・有効性に関する多施設・前向き研究
英語
The Misago self-expanding rapid-exchange nitinol stent system for the treatment of femoropopliteal occlusive disease in a prospective multicenter observational trial
日本語
ミサゴジャパンレジストリー
英語
Misago Japan Registry
日本/Japan |
日本語
下肢閉塞性動脈硬化症(大腿膝窩動脈領域)
英語
peripheral artery disease(femoropopliteal artery)
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腿膝窩動脈病変を有する症候性の閉塞性動脈硬化症患者に対しMisagoステントを用いた血管内治療の有用性及び安全性を前向きに検討する
英語
The safety and efficacy for the treatment of femoropopliteal occlusive disease in a prospective multicenter observational trial with Misago self-expanding rapid-exchange nitinol stent system
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
術後12ヶ月一次開存率
英語
Primary patency of 12months after procedure
日本語
総死亡
心筋梗塞
脳梗塞
標的血管血行再建術回避率
外科的血行再建移行率
下肢大切断率
症候の改善
ABIの改善
ステント内血栓症発症率
ステント破断率
手技成功率
手技合併症
英語
All cause mortality
Myocardial infarction
Stroke
Freedom from revascularization
Freedom from bypass surgery
Freedom from major amputation
Symptomatic improvement
Inprovement of Ankle Brachial index
Stent thrombosis rate
Stent fracture rate
Technical successful rate
Procedure complications
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.大腿膝窩動脈領域に症候性の虚血病変がある
2.Rutherford分類が2-5である
3.対象患肢のABIが0.9未満または運動負荷後のABIが0.9未満の症例である
英語
1.ischemic change due femoropopliteal artery occlusive disease
2.Rutherford classification category 2 to 5
3.Rest or stressed ankle brachial index<0.9
日本語
1.ステント留置の必要がない
2.余命が2年以下である
英語
1.no need for stent inplantation
2.life expectancy is two years or less
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横井良明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Yokoi |
日本語
岸和田徳洲会病院
英語
Kishiwada Tokushukai Hospital
日本語
循環器科
英語
Cardiology
日本語
大阪府岸和田市加守町4-27-1
英語
4-27-1 Kamoricho, Kishiwada City, Osaka, Japan
072-445-9915
masahiko-fujihara@themis.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下釜 かおり |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaori Shimogama |
日本語
ジャパンエンドバスキュラートリートメントカンファレンス
英語
Japan Endovascular Treatment Conference
日本語
ジャパンエンドバスキュラートリートメントカンファレンス
英語
Japan Endovascular Treatment Conference
日本語
福岡県福岡市早良区百道浜3-6-40 福岡国際医療福祉学院7階
英語
3-6-40 Momochihama Sawaraku Fukuoka
092-834-2815
misago.registry@j-et.jp
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その他
英語
Japan Endovascular Treatment Conference
日本語
ジャパンエンドバスキュラートリートメントカンファレンス
日本語
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英語
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その他
英語
Japan Endovascular Treatment Conference
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ジャパンエンドバスキュラートリートメントカンファレンス
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その他/Other
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英語
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1、6、12、24カ月後の経過観察
英語
Follow up periods, 1,6,12,24 months
2013 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012840
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012840
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |