UMIN試験ID | UMIN000011013 |
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受付番号 | R000012886 |
科学的試験名 | [123I]-IMP SPECT検査による脳血流画像の統計画像解析用健常成人データベースの作成に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/01 |
最終更新日 | 2019/06/25 21:00:17 |
日本語
[123I]-IMP SPECT検査による脳血流画像の統計画像解析用健常成人データベースの作成に関する研究
英語
[123I]-IMP SPECT perfusion brain image study in healthy subjects for establishing normal brain database for statistical analysis.
日本語
脳血流SPECT健常者データベース
英語
Brain perfusion SPECT image normal database
日本語
[123I]-IMP SPECT検査による脳血流画像の統計画像解析用健常成人データベースの作成に関する研究
英語
[123I]-IMP SPECT perfusion brain image study in healthy subjects for establishing normal brain database for statistical analysis.
日本語
脳血流SPECT健常者データベース
英語
Brain perfusion SPECT image normal database
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteers
神経内科学/Neurology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳血流画像に関して、統計画像解析に使用するノーマルデータベースを作成する
英語
To create a normal database on IMP SPECT image analyzed by spatial statistical methods and create normal database on brain perfusion image.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
脳血流画像のデータベース構築によって疾患診断の精度が上がる。
英語
Improve diagnostic power by perfusion image.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
[123I]-IMPを検査試薬として投与する。身体診察、神経心理学的検査、血算生化学検査、脳MRI検査を行い、健常であることを確認する。
英語
Administer [123I]-IMP for diagnostic test.Define normal by phsical exams, neuropsychological tests, blood test (complete blood count, chemistry), brain magnetic resonance imaging.
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
認知機能が正常で、脳に影響のあるような既往が無く、健康であること。
英語
Healthy subjects who are cognitively normal and has no previous illness that influences brain.
日本語
(1)妊婦、妊娠の可能性がある者、または授乳中の者
(2)認知機能に影響する精神・神経疾患の既往を有する者
(3)重篤な合併症(肝障害、腎障害、内分泌疾患など)を有する者
(4)重篤な頭部外傷の既往を有する者
(5)糖尿病を有する者
(6)体内金属、閉所恐怖症、刺青がある場合などMRI撮影ができない者
(7)MRAで主要血管の信号消失を有する者
(8)虚血性白質病変を有する者
(9)3mm以上のラクナ梗塞を有する者
(10)脳嚢胞を有する者
(11)慢性疼痛を有する者
(12)その他、研究者等である医師が被験者として不適当と判断した者
英語
(1)Pregnant or have chance to be pregnant
(2)Cognitively impaired
(3)Severe physical illness
(4)Prior head injury
(5)Diabetes
(6)Those who are contraindicated to perform MRI scans
(7)Occluded large cerebral artery.
(8)Severe ischemic brain change
(9)Lacunar stroke > 3mm
(10)Brain cysts.
(11)Chronic pain
(12)Those who does not qualify by the physician.
20
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑原 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwabara |
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千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
神経内科学
英語
Department of Neurology
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8670, Japan
043-226-2126
kuwabara-s@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 成樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 |
英語
名 | Shigeki |
ミドルネーム | |
姓 | Hirano |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
神経内科学
英語
Department of Neurology
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8670, Japan
043-226-2126
s_hirano@chiba-u.jp
日本語
千葉大学
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
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千葉大学大学院医学研究院
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英語
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自己調達
英語
Nihon Medi-Physics, Ltd. Co.
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日本メジフィジックス
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会
英語
IRB comittee, Graduate School of Medicine, Chiba University, Japan
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
043-226-2003
igaku-rinri@office.chiba-u.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
千葉大学医学部附属病院
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
20例の脳血流画像を収集することができた。
収集条件の不都合により2例が、画像結果での不具合により1例が棄却され、結果として合計17例の健常データの収集を行うことができた。
英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012886
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012886
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |