UMIN試験ID | UMIN000011957 |
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受付番号 | R000012894 |
科学的試験名 | 幼児及び学童を対象とした健康保険組合ワクチン接種補助金事業におけるインフルエンザワクチン有効性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/10 |
最終更新日 | 2018/11/06 14:41:05 |
日本語
幼児及び学童を対象とした健康保険組合ワクチン接種補助金事業におけるインフルエンザワクチン有効性の評価
英語
Effectiveness of vaccination subsidy program for seasonal influenza in schoolchildren by health insurer
日本語
児童におけるインフルエンザワクチン有効性の評価
英語
Influenza Vaccination Program Effectiveness in Schoolchildren
日本語
幼児及び学童を対象とした健康保険組合ワクチン接種補助金事業におけるインフルエンザワクチン有効性の評価
英語
Effectiveness of vaccination subsidy program for seasonal influenza in schoolchildren by health insurer
日本語
児童におけるインフルエンザワクチン有効性の評価
英語
Influenza Vaccination Program Effectiveness in Schoolchildren
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
Influenza
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被用者健康保険組合が実施するインフルエンザワクチン接種補助金事業の対象となる15歳までの幼児及び学童において、インフルエンザワクチンの有効性を検討する。
英語
Effectiveness of Flu vaccine in School children using health insurance vaccination program.
有効性/Efficacy
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英語
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インフルエンザ発生率
英語
Incidence of influenza
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観察/Observational
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英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
被用者保険によるワクチン接種補助金支給対象の1歳から15歳までの小児
英語
Children aged 1 to 15 years old covered by employee's health insurance providing vaccination subsidy.
日本語
なし
英語
None
20000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小杉 眞司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Kosugi |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
医療倫理学・遺伝医療学分野
英語
Department of Medical Ethics
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshidakonoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
+81-75-753-4683
urushihara.hisashi.2s@kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 漆原 尚巳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Urushihara |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
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薬学部医薬品開発規制科学講座
英語
Division of Drug Development & Regulatory Science, Faculty of Pharmacy
日本語
東京都港区芝公園1-5-30
英語
1-5-30, Shiba-Koen, Minato-Ku, Tokyo, Japan
+81-3-5400-2649
urushihara-hs@pha.keio.ac.jp
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京都大学
英語
Kyoto University
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京都大学
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英語
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京都大学
英語
Kyoto University
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京都大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.03.082
日本語
対象者は4シーズン併せて116,000人超であり、低年齢層の方がワクチン接種率は高かった。ワクチン接種に対する発症オッズ比の点推定値は4シーズンを通じ0.797-0.894と有意であった(p<0.001)。年齢別では、低年齢において主に有意なオッズ比の低下がみられた。肺炎と急性呼吸器疾患による入院の発症オッズ比の点推定値は、それぞれ0.426-0.626、0.519-0.714と4シーズン通して有意であった(p<0.001)。
英語
Total study population throughout the four consecutive influenza seasons was over 116,000. Vaccination rate was higher in younger children and in the recent influenza seasons. Throughout the four seasons, the estimated ORs for influenza onset were statistically significant and ranged from 0.797 to 0.894 after doubly robust adjustment. On age stratification, significant ORs were observed in younger children. Additionally, ORs for influenza complication outcomes, such as pneumonia, hospitalization with influenza and respiratory tract diseases, were significantly reduced, except for hospitalization with influenza in the 2010/2011 and 2012/2013 seasons.
日本語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
被用者健康保険組合が保有する診療報酬請求情報データベースを利用し、被保険者扶養家族の幼児及び学童を対象にしたインフルエンザワクチン予防接種補助金事業の有効性を評価する。
研究デザインは、大規模診療報酬請求情報データベースを利用した後ろ向きコホート研究であり、予定登録被験者数はおおよそ2万人を超える予定である。
観察期間は、2009年11月~2014年6月とし、1) インフルエンザシーズン 2010/2011年度、2) インフルエンザシーズン 2011/2012年度、3) インフルエンザシーズン 2012/2013年度、4) インフルエンザシーズン 2013/2014年度、の各年度ごとに評価を行う。
曝露は、インフルエンザワクチン接種補助金支給により特定し、アウトカムはインフルエンザ診断の発生である。
英語
Using claims database of employees' health insurer, the effectiveness of influenza vaccination subsidy program in schoolchildren is evaluated.
Design: cohort study with more than 20 thousands schoolchildren enrolled in the health insurance.
Observation period: Nov 2009 to Jul 2014
evaluation to be made for every single influenza season; 2010/2011, 2011/2012, 2012/2013, and 2013/2014.
Exposure: Influenza vaccine subsidy
Outcome: Influenza diagnosis
2013 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012894
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012894
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |