UMIN試験ID | UMIN000011019 |
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受付番号 | R000012901 |
科学的試験名 | 早期関節リウマチに対しメトトレキサート単剤療法とアバタセプト/メトトレキサート併用療法による有効性と安全性について比較検討するレトロスペクティブ観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/23 |
最終更新日 | 2013/06/22 15:48:57 |
日本語
早期関節リウマチに対しメトトレキサート単剤療法とアバタセプト/メトトレキサート併用療法による有効性と安全性について比較検討するレトロスペクティブ観察研究
英語
Orencia Clinical study in Early rheumatoid Arthritis using New criteria(Efficacy and safety of MTX therapy and Abatacept/MTX combination therapy in early RA patients in daily clinical practice retrospective observation study.)
日本語
OCEAN試験
英語
OCEAN study
日本語
早期関節リウマチに対しメトトレキサート単剤療法とアバタセプト/メトトレキサート併用療法による有効性と安全性について比較検討するレトロスペクティブ観察研究
英語
Orencia Clinical study in Early rheumatoid Arthritis using New criteria(Efficacy and safety of MTX therapy and Abatacept/MTX combination therapy in early RA patients in daily clinical practice retrospective observation study.)
日本語
OCEAN試験
英語
OCEAN study
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日常診療下で早期関節リウマチ患者に対してメトトレキサート単剤療法とアバタセプト/メトトレキサート併用療法で治療した際の有効性を臨床的、画像的に比較検討する。
英語
To investigate the clinical, functional, and radiographic response to MTX therapy versus Abatacept/MTX combination therapy in Japanese Early RA patients encountered in routine clinical practice.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
52週時点でのSDAI寛解(SDAI≦3.3)の割合
英語
Proportion of patients with SDAI remission (SDAI<=3.3) at week 52
日本語
52週時点でのmTSS、HAQ、
疾患活動性(DAS28-ESR/CRP)、安全性
英語
Proportion of patients with Modified Total Sharp Score: mTSS
, Health Assessment Questionnaire: HAQ,
Disease Activity Score:DAS28 ESR and CRP, Safety at week 52
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本人の自由意思により研究に参加することについて同意が得られた患者
2.2010年ACR/EULAR関節リウマチ分類基準もしくは1987年のACR基準により関節リウマチと診断された患者。
3. RA罹病期間が1年以内
4. MTXおよび生物学的製剤未治療
英語
1. Patients who give a full consent to this study
2. Rheumatoid Arthritis patients according to criteria of ACR/EULAR2010
3. Patients with RA for one year or less
4. Patients were MTX naive and biologics naive.
日本語
研究参加医師が不適当と判断した場合
英語
Patients who are inadequate by investigator's decision.
75
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 勤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Takeuchi |
日本語
慶應義塾大学
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
医学部リウマチ内科
英語
Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-5363-3147
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
慶應義塾大学
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
医学部リウマチ内科
英語
Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
日本語
その他
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
慶應義塾大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
東京女子医科大学附属膠原病リウマチ痛風センター
産業医科大学第一内科学講座
英語
Institute of Rheumatology Tokyo Women's Medical University
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
レトロスペクティブ研究
英語
Retrospective
2013 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012901
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012901
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |