UMIN試験ID | UMIN000011392 |
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受付番号 | R000012936 |
科学的試験名 | 外来通院中のコリンエステラーゼ阻害剤で治療するアルツハイマー病患者におけるメマンチン投与開始時期による効果への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/12 |
最終更新日 | 2017/11/09 11:42:31 |
日本語
外来通院中のコリンエステラーゼ阻害剤で治療するアルツハイマー病患者におけるメマンチン投与開始時期による効果への影響
英語
Investigation on efficacy of memantine in patients with Alzheimer's disease.
日本語
メマンチン投与開始時期による有効性
英語
Efficacy of memantine in patients with Alzheimer's disease.
日本語
外来通院中のコリンエステラーゼ阻害剤で治療するアルツハイマー病患者におけるメマンチン投与開始時期による効果への影響
英語
Investigation on efficacy of memantine in patients with Alzheimer's disease.
日本語
メマンチン投与開始時期による有効性
英語
Efficacy of memantine in patients with Alzheimer's disease.
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー病
英語
Alzheimer's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コリンエステラーゼ阻害剤で治療中のAD患者において、メマンチン塩酸塩の併用療法時期による有効性の違いを評価する
英語
This study aims to investigate the efficacy of memantine in patients with Alzheimer's disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
48週間の投与期間でNPIの治療前後の変化
英語
Changes from baseline at week 48 on NPI
日本語
48週間の投与期間でMMSE、TYM-J、Zarit介護負担尺度等の治療前後の変化
英語
Changes from baseline at week 48 on MMSE, TYM-J, Zarit Burden Interview
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
AD患者に、メマンチンを1日1回経口投与し、12W、24W、48Wの投与期間で各種認知機能検査を行う。対象患者は無作為に早期併用療法群に割り付ける。
英語
12-month study evaluated the treatment effect and response of memantine in AD patients.
日本語
AD患者に、メマンチンを1日1回経口投与し、12W、24W、48Wの投与期間で各種認知機能検査を行う。対象患者は無作為に6か月後併用療法群に割り付ける。
英語
12-month study evaluated the treatment effect and response of memantine in AD patients.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.アルツハイマー型認知症でコリンエステラーゼ阻害剤による治療を3ヶ月以上受けている患者
2.MMSE 20/30以下
2.CDR 1以上またはFAST 2以上
3.TYM-J 34/50以下の患者
4.本研究への参加にあたり、十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人または家族の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Patients 1) who are Alzheimer's disease, 2) MMSE 0-20, 3) CDR 1-3, FAST stage 2-7, 3) TYM-J 0-34/50, 4) who understand the points of this study and give informed-consent in literature.
日本語
1.試験薬の投与禁忌に該当する患者
2.医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients who correspond to the administration contraindication o the obhective drug.
2)Patients inadequate for the study.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久徳 弓子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumiko Kutoku |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki Okayama 701-0192, Japan
086-462-1111
kutoku@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久徳 弓子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumiko Kutoku |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
神経内科
英語
neurology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki Okayama 701-0192, Japan
086-462-1111
kutoku@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012936
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012936
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |