UMIN試験ID | UMIN000011080 |
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受付番号 | R000012970 |
科学的試験名 | 食道アカラシアに対するロボット(da Vinciサージカルシステム)支援手術の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/30 |
最終更新日 | 2016/07/01 07:17:32 |
日本語
食道アカラシアに対するロボット(da Vinciサージカルシステム)支援手術の有用性の検討
英語
Robotic surgery for Achalasia
日本語
アカラシアに対するロボット手術
英語
Robotic surgery for Achalasia
日本語
食道アカラシアに対するロボット(da Vinciサージカルシステム)支援手術の有用性の検討
英語
Robotic surgery for Achalasia
日本語
アカラシアに対するロボット手術
英語
Robotic surgery for Achalasia
日本/Japan |
日本語
食道アカラシア
英語
Achalasia
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食道アカラシア根治手術における手術支援ロボットの安全性、有効性の検証。
英語
Evaluation of safety and efficiency of robotic surgery for achalasia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性、有効性
英語
safety and efficiency
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ロボット手術
英語
Robotic surgery
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 臨床的に食道アカラシアと診断された症例。
(2) 同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満。性別は問わない。
(3) Performance Status (ECOG) が0もしくは1である。
(4) 食道アカラシに対する先行治療(ブジー)から4週間以上経過している。
(5) 登録前14日以内の測定データにより以下の骨髄・肝・腎機能を有する。
英語
1. Esophageal achalasia
2. Age: 20 and more, 79 or younger.
3.Performance Status (ECOG):0 or1
4.At least 4 weeks has been past since previous treatments
5.Appropriate organ functions are preserved.
日本語
(1) 明らかな感染症を有する(38.5℃以上の発熱を認める症例など)
(2) 重篤な低栄養状態である。
(3) コントロールを必要とする胸水、腹水、心嚢水を有する。
(4) 重篤(入院加療を必要とする)な心疾患又は、その既往歴を有する症例
(5) 入院加療を必要とするその他の合併症(腸管麻痺、腸閉塞、間質性肺炎又は肺線維症、コントロールが困難な糖尿病、腎不全、肝硬変など)を有する症例。
(6) 抗精神薬で治療中又は治療を要すると思われる精神障害を有する症例。
(7) 登録時に悪性腫瘍、もしくは無病期間が5年以内の悪性腫瘍治療歴を有する(局所治療により治癒と判断される上皮内癌や粘膜内癌相当の病変は含めない)症例。
(8) ステロイド剤を内服または注射している。
(9) 肝炎の既往もしくはHBs抗原、HCV抗体、HIV抗体又はHTLV-1抗体が陽性。
(10) アルブミン過敏症の既往を有する。
(11) 妊婦又は授乳婦及び妊娠の可能性(意思)のある女性。
(12) 妊娠させる意思のある男性。
(13) 自己免疫疾患を有する症例。
(14) 試験責任(分担)医師が本試験の対象として不適切と判断した症例。
英語
1. Obvious infection
2. Severe hypo alimentation
3. Uncontrorable pleural effusion, ascites, pericardial effusion
4. Severe heart failure
5. Severe complication
6. Psychiatric disorders
7. Active cancers
8. Steroid usage
9. Hepatitis, HIV positive, HTLV-1 Positive
10. Hyper sensitivity for albumin
11. Pregnant woman
12. Autoimmune diseases
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松原久裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisahiro Matsubara |
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
食道胃腸外科
英語
Department of GI-Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuoku, Chiba
043-222-7171
matsuhm@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿久津泰典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasunori Akutsu |
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
先端応用外科
英語
Department of Frontier Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuoku, Chiba
043-226-2110
yakutsu@faculty.chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Chiba University
日本語
千葉大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
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該当なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012970
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012970
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |