UMIN試験ID | UMIN000011284 |
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受付番号 | R000012980 |
科学的試験名 | がん性疼痛患者におけるフェンタニル貼付剤の鎮痛効果および有害作用の個人差要因の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/01 |
最終更新日 | 2014/03/11 09:51:25 |
日本語
がん性疼痛患者におけるフェンタニル貼付剤の鎮痛効果および有害作用の個人差要因の解明
英語
Investigation of interindividual factors in fentanyl pharmacokinetics and clinical responses in Japanese cancer patients receiving transdermal fentanyl
日本語
がん性疼痛患者におけるフェンタニル貼付剤の鎮痛効果および有害作用の個人差要因の解明
英語
Investigation of interindividual factors in fentanyl pharmacokinetics and clinical responses in Japanese cancer patients receiving transdermal fentanyl
日本語
がん性疼痛患者におけるフェンタニル貼付剤の鎮痛効果および有害作用の個人差要因の解明
英語
Investigation of interindividual factors in fentanyl pharmacokinetics and clinical responses in Japanese cancer patients receiving transdermal fentanyl
日本語
がん性疼痛患者におけるフェンタニル貼付剤の鎮痛効果および有害作用の個人差要因の解明
英語
Investigation of interindividual factors in fentanyl pharmacokinetics and clinical responses in Japanese cancer patients receiving transdermal fentanyl
日本/Japan |
日本語
がん性疼痛
英語
cancer pain
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 腎臓内科学/Nephrology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 小児科学/Pediatrics |
皮膚科学/Dermatology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
整形外科学/Orthopedics | 泌尿器科学/Urology |
放射線医学/Radiology | 口腔外科学/Oral surgery |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
薬物代謝酵素、薬物輸送担体や薬物受容体の遺伝子解析およびがん悪液質を含め、フェンタニルおよびノルフェンタニルの血中動態の変動要因を明らかにし、血中濃度、遺伝子多型と臨床効果や有害作用の関連を明らかにする。
英語
This study evaluates the plasma dispositions of and the clinical response to fentanyl based on the cachexia stage and genetic variants of drug metabolizing enzymes, drug transporters and drug receptors in cancer patients receiving transdermal fentanyl.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
フェンタニル貼付開始後192時間後のフェンタニルおよびノルフェンタニルの血中濃度。
英語
Plasma concentration of fentanyl and norfentanyl 192 hours and later starting transdermal fentanyl.
日本語
1. ABCB1、CYP3A5、COMT、DRD2、OPRM1の遺伝子多型
2. GPS (glasgow prognostic score) score
3. 血清プロラクチン濃度
4. 鎮痛効果
5. 有害作用
英語
1. Genetic variants of ABCB1, CYP3A5, COMT, DRD2 and OPRM1
2. GPS score
3. Plasma prolactin level
4. Analgesic effect
5. Adverse reaction
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. がん性疼痛に対してフェンタニル貼付剤を使用している患者
2. 文書による同意が得られた患者
英語
1. Patients receiving transdermal fentanyl for cancer pain
2. Patients receiving written informed consent
日本語
1. フェンタニル貼付剤による治療が中止された患者
2. 重度の肝機能障害や腎機能障害のある患者
3. 末梢血からの遺伝子多型解析が困難な患者
4. その他、医師が不適と判断した患者
英語
1. Patients discontinuing transdermal fentanyl
2. Patients having severe kidney dysfunction or liver dysfunction
3. Patients who have a difficulty in determination of the genotype using peripheral blood sample
4. Patients who are judged by physicians as inappropriate for study enrollment
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Kawakami |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital pharmacy
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu 431-3192, Japan
053-435-2623
pharmacyham-adm@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Naito |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital Pharmacy
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu 431-3192
053-435-2623
pharmacyham-adm@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Hospital Pharmacy
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学医学部附属病院薬剤部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Hospital Pharmacy
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学医学部附属病院薬剤部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
薬物輸送担体、薬物代謝酵素や薬物受容体の遺伝子多型およびがん悪液質と、フェンタニルおよびノルフェンタニルの血中濃度の関連性を検討。
英語
To evaluate the plasma dispositions of and the clinical response to
fentanyl and norfentanyl based on the cachexia stage and genetic variants of drug metabolizing enzymes and drug transporters and drug receptors
2013 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012980
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012980
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |