UMIN試験ID | UMIN000011087 |
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受付番号 | R000012981 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者の骨粗鬆症に対する他ビスフォスフォネート製剤からミノドロン酸水和物マンスリー製剤への切替効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/01 |
最終更新日 | 2018/03/08 08:35:39 |
日本語
関節リウマチ患者の骨粗鬆症に対する他ビスフォスフォネート製剤からミノドロン酸水和物マンスリー製剤への切替効果の検討
英語
Efficacy of monthly minodronate for the treatment of osteoporosis associated with rheumatoid arthritis after previous treatment with bisphosphonates
日本語
RA患者でのミノドロン酸マンスリー製剤への切替効果の検討
英語
Efficacy of monthly minodronate for osteoporosis in RA
日本語
関節リウマチ患者の骨粗鬆症に対する他ビスフォスフォネート製剤からミノドロン酸水和物マンスリー製剤への切替効果の検討
英語
Efficacy of monthly minodronate for the treatment of osteoporosis associated with rheumatoid arthritis after previous treatment with bisphosphonates
日本語
RA患者でのミノドロン酸マンスリー製剤への切替効果の検討
英語
Efficacy of monthly minodronate for osteoporosis in RA
日本/Japan |
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骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
整形外科学/Orthopedics | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
関節リウマチに伴う骨粗鬆症の治療におけるミノドロン酸水和物月一回製剤の効果,服薬コンプライアンスおよび患者QOLに与える影響について前向きに検討すること
英語
To investigate the usefulness of minodronate in osteoporotic patients, and to compare with those of traditional bisphosphonates
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
(1) 骨密度変化
(2) 骨代謝マーカー変化
英語
(1) Changes in bone mineral density
(2) Changes TRACP-5b, CTX, P1NP, BAP, uDPD, ucOC, MMP-3, CRP, 1,25(OH)2VtD, serumCa, and serumP
日本語
(1) MHAQ評価
(2) mini-JOQOL評価
(3) 患者満足度アンケート
(4) 服薬状況の評価
(5) 副作用の評価
(6) 骨折発生の有無
英語
(1) MHAQ
(2) mini-JOQOL
(3) Patient Satisfaction Questionnaire
(4) Treatment adherence
(5) Side effects
(6) Incident fracture
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ミノドロン酸水和物(50mg/月)
英語
Minodronic acid (50mg/month or 1mg/day)
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 骨粗鬆症を合併しビスフォスフォネートを3ヵ月以上服用中の関節リウマチ患者
(2) 関節リウマチの罹病期間が6ヵ月以上
英語
1. RA patients with osteoporosis taking BPs for at least three months
2. Patients with RA for at least six months
日本語
(1) 研究開始3ヵ月以内に手術を受けた
(2) 研究開始3ヵ月以内に骨折の既往がある
(3) 関節リウマチのコントロールが著しく不良
(4) 消化性潰瘍のある患者
(5) 食道狭窄およびアカラシアのある患者
(6) 服用時に上体を30分以上起こしていることのできない患者
(7) 低カルシウム血症の患者
(8) 妊娠中または授乳中の患者
英語
1. Patients who underwent rheumatoid arthritis surgery less than three months before entry
2. Patients experienced any fracture less than three months before surgery
3. Patients with active RA and inadequate response to treatment
4. Patients with peptic ulcers
5. Patients with esophageal stricture or achalasia
6. Patients unable to remain upright for 30 min after dosing
7. Patients with hypocalcaemia
8. Females with pregnancy and lactating
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 史 賢林 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenrin Shi |
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
器官制御外科学(整形外科)
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 史 賢林 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenrin Shi |
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
器官制御外科学(整形外科)
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
英語
06-6879-3552
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その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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大阪大学大学院 医学系研究科
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英語
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その他
英語
Astellas Pharma Inc.
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アステラス製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
Japan
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012981
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012981
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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