UMIN試験ID | UMIN000011102 |
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受付番号 | R000013004 |
科学的試験名 | アクテムラ皮下注 使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/04 |
最終更新日 | 2023/10/03 16:21:23 |
日本語
アクテムラ皮下注 使用成績調査
英語
Actemra SC drug use results survey
日本語
アクテムラ皮下注 使用成績調査
英語
Actemra SC drug use results survey
日本語
アクテムラ皮下注 使用成績調査
英語
Actemra SC drug use results survey
日本語
アクテムラ皮下注 使用成績調査
英語
Actemra SC drug use results survey
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アクテムラ皮下注の使用実態下における関節リウマチ患者に対する安全性および有効性を把握する。
英語
To ascertain the safety and effectiveness of ACT-SC in post-marketing use for patients with rheumatoid arthritis (RA).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
副作用発現状況
12, 26週時のDisease activity score 28(DAS28-ESR)およびClinical disease activity index(CDAI)の変化
英語
Adverse reaction incidence
Changes in Disease Activity Score 28 (DAS28-ESR) and Clinical disease activity index (CDAI) at week 12, 26.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
関節リウマチに対しアクテムラ皮下注を初めて投与する症例
英語
Patients who have no previous medical history of Actemra SC for RA.
日本語
なし
英語
No criteria
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 望月譲二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Joji Mochizuki |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
ファーマコビジランス部
英語
Pharmacovigilance Dept.
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chuo-ku Tokyo, Japan
03-3273-0905
mochizukijuj@chugai-pharm.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野村誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Nomura |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
ファーマコビジランス部
英語
Pharmacovigilance Dept.
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chuo-ku Tokyo, Japan
03-3273-0905
nomuramkt@chugai-pharm.co.jp
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
Not applicable
未公表/Unpublished
Not applicable
0
日本語
該当なし
英語
Not applicable
2023 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
日本語
該当なし
英語
Not applicable
日本語
該当なし
英語
Not applicable
日本語
該当なし
英語
Not applicable
日本語
該当なし
英語
Not applicable
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
有害事象
圧痛関節数、腫脹関節数、患者疾患活動性評価(VAS評価)、医師疾患活動性評価(VAS評価)、赤血球沈降速度(ESR)(1時間値)、CRP(定量)
英語
Adverse events
Tender joint count, Swollen joint count, Patient global assessment on VAS, Physician global assessment on VAS, erythrocyte sedimentation rate (ESR), C-reactive protein (CRP)
2013 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013004
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013004
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |