UMIN試験ID | UMIN000011103 |
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受付番号 | R000013005 |
科学的試験名 | ワーファリン服用非弁膜症性心房細動患者における周術期の新規経口抗凝固療法剤(リバーロキサバン)への変更の検討―忍容性・診療コストの観点から― |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/03 |
最終更新日 | 2019/01/07 09:14:36 |
日本語
ワーファリン服用非弁膜症性心房細動患者における周術期の新規経口抗凝固療法剤(リバーロキサバン)への変更の検討―忍容性・診療コストの観点から―
英語
The investigation of the tolerability and the cost, due to the drug change to novel oral anticoagurants (rivaroxaban) from warfarin in patients with nonvalvular atrial fibrillation in the perioperative period
日本語
ワーファリン服用非弁膜症性心房細動患者における周術期の新規経口抗凝固療法剤(リバーロキサバン)への変更の検討―忍容性・診療コストの観点から―
英語
The investigation of the tolerability and the cost, due to the drug change to novel oral anticoagurants (rivaroxaban) from warfarin in patients with nonvalvular atrial fibrillation in the perioperative period
日本語
ワーファリン服用非弁膜症性心房細動患者における周術期の新規経口抗凝固療法剤(リバーロキサバン)への変更の検討―忍容性・診療コストの観点から―
英語
The investigation of the tolerability and the cost, due to the drug change to novel oral anticoagurants (rivaroxaban) from warfarin in patients with nonvalvular atrial fibrillation in the perioperative period
日本語
ワーファリン服用非弁膜症性心房細動患者における周術期の新規経口抗凝固療法剤(リバーロキサバン)への変更の検討―忍容性・診療コストの観点から―
英語
The investigation of the tolerability and the cost, due to the drug change to novel oral anticoagurants (rivaroxaban) from warfarin in patients with nonvalvular atrial fibrillation in the perioperative period
日本/Japan |
日本語
非弁膜症性心房細動患者
英語
Nonvalvular Atrial Fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ワーファリン服用非弁膜症性心房細動患者において周術期にイグザレルトに経口凝固剤を変更することが忍容性や診療コストに与える影響を検討すること
英語
To investigate the tolerability and the cost affected by the oral anticoagurants change to Xarelto from warfarin in patients with nonvalvular atrial fibrillation in the perioperative period
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)入院日数
2)医療コスト(外来から入院までの)
英語
1)Inpatient days
2)In-hospital medical expense (including outpatient therapy)
日本語
忍容性(出血事象・虚血性イベントの有無)
英語
Tolerability (existence or nonexistence of hemorrhage and orischemic events)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ワーファリンをイグザレルトに変更
英語
Xarelto is administered to patients at the dose of 15mg/day.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ワーファリン服用非弁膜症性心房細胞患者で、ヘパリン置換が推奨されている手術を予定している患者
2)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による同意文書が得られた患者
英語
1)The patients with nonvalvular atrial fibrillation who are scheduled to undergo surgery recommended to use Heparin
2)Patients who received sufficient explanation before participation in this study, understood it and gave written consent based on their free will
日本語
1)イグザレルト禁忌項目に該当する患者
2)その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)The patients with contraindication of Xarelto
2)The patients who are not allowed to participate in the trial by the principal investigator
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 貴久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahisa YAMADA |
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
心臓内科
英語
Division of Cardiology
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56, Bandaihigashi, Sumiyoshi-ku, Osaka
06-6692-1201
kenkyusien@gh.opho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 貴久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahisa YAMADA |
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
心臓内科
英語
Division of Cardiology
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56, Bandaihigashi, Sumiyoshi-ku, Osaka
06-6692-1201
kenkyusien@gh.opho.jp
日本語
その他
英語
Osaka General Medical Center
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
従来のワーファリン置換に比して、入院期間の日数は短縮。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013005
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013005
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |