UMIN試験ID | UMIN000011107 |
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受付番号 | R000013006 |
科学的試験名 | 食道癌に対するDocetaxel、Cisplatin、5-FU併用化学療法施行時における経腸栄養剤投与による副作用抑制効果に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/03 |
最終更新日 | 2015/07/16 06:53:21 |
日本語
食道癌に対するDocetaxel、Cisplatin、5-FU併用化学療法施行時における経腸栄養剤投与による副作用抑制効果に関するランダム化比較試験
英語
Randomized study of clinical effect of enteral nutrition support during neoadjuvant chemotherapy on chemotherapy-related toxicity in patients with esophageal cancer
日本語
経腸栄養剤の抗がん剤毒性発現抑制効果の検討
英語
Impact of enteral nutrition during chemotherapy on chemotherapy-related toxicity and response in patients with advanced esophageal cancers
日本語
食道癌に対するDocetaxel、Cisplatin、5-FU併用化学療法施行時における経腸栄養剤投与による副作用抑制効果に関するランダム化比較試験
英語
Randomized study of clinical effect of enteral nutrition support during neoadjuvant chemotherapy on chemotherapy-related toxicity in patients with esophageal cancer
日本語
経腸栄養剤の抗がん剤毒性発現抑制効果の検討
英語
Impact of enteral nutrition during chemotherapy on chemotherapy-related toxicity and response in patients with advanced esophageal cancers
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法(DCF)時に経腸栄養による栄養介入を行うことにより、その化学療法に伴う有害事象の軽減効果、および栄養学的効果を検討することである。
英語
The aim of this study is to evaluate whether enteral nutrition during chemotherapy for advanced esophageal cancers decreases advere chemotherapy-related adverse side effect and improves nutrition status
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
化学療法に伴う有害反応(血液毒性)の度合い
英語
frequency of chemotherapy-related adverse effects, especially hematotoxicity
日本語
その他の化学療法に伴う有害反応
栄養評価
化学療法の忍容性
英語
frequency of other chemotherapy-related adverse effects
nutrition status
feasibility of agjuvant chemotherapy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
食道癌患者に対する化学療法施行の3日前より化学療法終了後7日までの計15日間、経腸栄養剤(ラコール@)を600ml投与する栄養介入を行う。
英語
An amount of 600ml/day of enteral nutritional supplement(Racol@ )is administerd for patients who receive chemotherapy consisting of 5-FU, cisplatin and docetaxel for advanced esophageal cancers are administered.This nutrition intervention is performed for 15 days, from 3 days before the start of chemotherapy to 7 days after the completion of chemotherapy.
日本語
食道癌患者に対する化学療法施行の3日前より化学療法終了後7日までの計15日間、経腸栄養剤(エンシュアリキッド@)を600ml投与する栄養介入を行う。
英語
An amount of 600ml/day of enteral nutritional supplement(Ensure Liquid@ )is administerd for patients who receive chemotherapy consisting of 5-FU, cisplatin and docetaxel for advanced esophageal cancers are administered.This nutrition intervention is performed for 15 days, from 3 days before the start of chemotherapy to 7 days after the completion of chemotherapy.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
病理組織学的に診断された初発食道癌患者
-一般状態(P.S.)が0~2
-心臓、肺、骨髄、肝臓、及び腎臓の機能に重篤な障害を有していない
英語
Patients who have primary esophageal cancer which is histologically confirmed
-Performance status is 0-2
-No serious abnormality in heart, lung, bone marrow, liver, and renal functions
-obtain informed consent
日本語
-腸管狭窄を有する
-重篤な牛乳アレルギー既往のある
-重篤な肝・腎疾患を有する
英語
Patients who have:
-narrowing of esophago-intestinal lumen
-Serious milk allergy
-Serious abnormality in liver and renal
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土岐 祐一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Doki |
日本語
大阪大学大学院
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6859-3251
ydoki@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田 博志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Miyata |
日本語
大阪大学大学院
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6879-3251
kmurakami@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University, Department of Gastroenterological Surgery
日本語
大阪大学大学大学院 消化器外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University, Department of Gastroenterological Surgery
日本語
大阪大学大学大学院 消化器外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
大阪大学医学部付属病院(大阪府)、大阪府立成人病センター(大阪府)、近畿大学医学部付属病院(大阪府)
2013 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013006
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013006
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |