UMIN試験ID | UMIN000023596 |
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受付番号 | R000013022 |
科学的試験名 | 早期食道癌診断におけるレーザー光を用いた新規内視鏡の有用性に関するランダム化非盲検試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/15 |
最終更新日 | 2019/03/13 19:05:26 |
日本語
早期食道癌診断におけるレーザー光を用いた新規内視鏡の有用性に関するランダム化非盲検試験
英語
Randomized study for the diagnosis of early esophageal cancer using the blue laser imaging endoscopy
日本語
早期食道癌レーザー光内視鏡診断
英語
Randomized study for the diagnosis of early esophageal cancer using BLI endoscopy
日本語
早期食道癌診断におけるレーザー光を用いた新規内視鏡の有用性に関するランダム化非盲検試験
英語
Randomized study for the diagnosis of early esophageal cancer using the blue laser imaging endoscopy
日本語
早期食道癌レーザー光内視鏡診断
英語
Randomized study for the diagnosis of early esophageal cancer using BLI endoscopy
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
新規画像強調内視鏡BLIとNBIによる早期食道癌の拾い上げ、および深達度診断能を比較検討すること
英語
To clarify the usefulness of magnifying endoscopy using blue laser imaging for detection of early esophageal squamous cell carcinoma compared with narrow band imaging
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
NBI拡大観察画像とBLI拡大観察画像による食道学会分類WHO分類をもちいた癌/非癌の鑑別正診率の比較
英語
compare the detection ability of early esophageal squamous cell carcinoma in narrow band imaging and blue laser imaging
日本語
白色光とNBI、BLIの病変拾い上げ能の比較
ヨード染色法とNBI,BLIの拾い上げ能の比較
画像診断者間のNBI,BLIの拡大診断の一致率
有害事象の有無
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
白色光のあとにNBIで観察する群
検査日のみ介入
1回
英語
White light and NBI study
日本語
白色光のあとにBLIで観察する群
検査日のみ介入
英語
White light and BLI study
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
89 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
食道表在癌で内視鏡切除を行い半年以上経過した患者、頭頸部癌治療前ないし治療後の経過観察患者
本研究の参加について十分な説明をうけ十分な理解のもと患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者であること
以前研究に参加し、参加したすべての試験で検出すべき5mm以上のヨード不染が発見されていない
英語
current or previous head and neck cancer or
previous (moreover six months before) superficial esophageal cancer
Informed consent was obtained
日本語
食道への放射線照射歴のある患者
食道腺癌症例
ヨードアレルギーのある患者
抗凝固剤の内服で生検ができない患者
研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
自己判断能力のない患者
英語
esophageal adenocarcinoma
allergies of iodine
medication of anticoagulant
500
日本語
名 | 辰幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 辰幸 |
英語
名 | Tatsuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kawano |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
消化管外科
英語
Gastrointestinal surgery
113-8519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
Yushima 1-5-45, Bunkyoku, Tokyo, Japan
03-5803-5254
kawano.srg1@tmd.ac.jp
日本語
名 | 研郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 川田 |
英語
名 | kenro |
ミドルネーム | |
姓 | kawada |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
消化管外科
英語
Gastrointestinal surgery
113-8519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
Yushima
03-5803-5254
kawada.srg1@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
TokyoMedical and dental universit
日本語
東京医科歯科大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学 消化管外科
英語
Department of gastrointestinal surgery, Tokyo medical and dental university
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
Yushima 1-5-45, Bunkyoku, Tokyo ,Japan
0358035254
kawano.srg1@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
513
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013022
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013022
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/03/13 | 実施計画書2013.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/03/13 | NBI・BLI研究概要.pptx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/03/13 | NBI-BLI study data固定.xlsx |