UMIN試験ID | UMIN000011117 |
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受付番号 | R000013027 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるシタグリプチン50mgとアログリプチン25mgの血糖低下作用・血管内皮機能に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/04 |
最終更新日 | 2015/02/04 13:58:11 |
日本語
2型糖尿病患者におけるシタグリプチン50mgとアログリプチン25mgの血糖低下作用・血管内皮機能に及ぼす影響
英語
The effect of sitagliptin or alogliptin on blood glucose levels and vascular endothelial function in type2 diabetes
日本語
SILVER
英語
SILVER
日本語
2型糖尿病患者におけるシタグリプチン50mgとアログリプチン25mgの血糖低下作用・血管内皮機能に及ぼす影響
英語
The effect of sitagliptin or alogliptin on blood glucose levels and vascular endothelial function in type2 diabetes
日本語
SILVER
英語
SILVER
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シタグリプチンとアログリプチンの血糖低下作用・血糖関連以外の作用を比較検討する。
英語
To compare blood glucose levels and vascular endothelial function under treatment by Aloglirtin or sitagliptin using CGM in type 2 diabetes patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c値の変化量・変化率
英語
The change of HbA1c levels and rate
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン先行群(n=10)期間3か月
英語
Sitagliptin Group (Sample size 10 ) 3Months
日本語
アログリプチン先行群(n=10)期間3か月
英語
Alogliptin Group (Sample size 10 ) 3Months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者(HbA1c 6.5%以上: NGSP値)
英語
type 2 diabetes mellitus
hemoglobin A1c 6.5% and above (NGSP)
日本語
1)中程度腎機能障害
(sCr 男性1.5mg/dl以上、女性1.3mg/dL以上の
患者)以上を有する患者。
2)速効型インスリン分泌促進薬、GLP-1アナロ
グ製剤、インスリンを使用中の患者。
3)過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性
昏睡又は前昏睡の既往のある患者。
4)重症感染症、重篤な外傷のある患者。
5)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び
授乳中の患者。
6)研究薬の成分に対して過敏症の既往歴のある
患者。
7)DPP4阻害薬使用中の患者。
その他、研究責任医師が被験者として不適当
と判断した者
英語
1)Serum creatine levels are 1.5mg/dL
(male)and 1.3mg/dL(female) or more.
2)Patients with taking glinides or GLP-1
3) Patients sufferd from severe ketosis,
diabetic coma or semi-coma within 6-
month before participating the study 4)
Patients sufferd from severe infection
or trauma, and perioperative
5)Possible or definitive pregnant women
or nursing mother
6) Patients with history of
hypersensitivity to any ingredients of
sitagliptin and alogliptin tablets
7)Patients with taking DPP-4
Inhibitor
Other patients deemed not appropliate for participating to the study by investigators
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下村 英紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Shimomura |
日本語
福岡徳洲会病院
英語
Fukuoka Tokushukai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
福岡県春日市須玖北4丁目5番地
英語
Sugukita 4-5 Kasuga city,Fukuoka Japan
092-573-6622
t-chiken@csf.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 賢裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Yamada |
日本語
福岡徳洲会病院
英語
Fukuoka Tokushukai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
福岡県春日市須玖北4丁目5番地
英語
Sugukita 4-5 Kasuga city,Fukuoka Japan
092-573-6622
y_yuko@csf.ne.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka Tokushukai Hospital
日本語
福岡徳洲会病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fukuoka Tokushukai Hospital
日本語
福岡徳洲会病院
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自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013027
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013027
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |