UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
乳頭小窩黄斑症における視神経乳頭上膜様組織の病理学的解析

英語
Histopathological analyses of the membrane tissues on the optic disc in patients with optic disc pit-maculopathy (ODP-M).

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乳頭小窩黄斑症における乳頭上膜様組織の病理学的解析

英語
Histopathological analyses of the membrane tissues on the optic disc in ODP-M.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳頭小窩黄斑症における視神経乳頭上膜様組織の病理学的解析

英語
Histopathological analyses of the membrane tissues on the optic disc in patients with optic disc pit-maculopathy (ODP-M).

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳頭小窩黄斑症における乳頭上膜様組織の病理学的解析

英語
Histopathological analyses of the membrane tissues on the optic disc in ODP-M.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
視神経乳頭小窩黄斑症候群
朝顔症候群
緑内障

英語
optic disc pit-maculopathy
morning glory syndrome
glaucoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ODP-Mおよびその類縁疾患において、合併する網膜分離/剥離が生じる病態を調べるため、視神経乳頭上膜様組織に対して病理組織学的解析を行い、通常存在しない網膜色素上皮細胞の有無を検討する

英語
To examine histopathologically whether retinal pigment epithelial cells are present in the membrane tissues on the optic disc to investigate the mechanism causing retinal schisis/detachment associated with ODP-M and associated diseases.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視神経乳頭上膜様組織における網膜色素上皮細胞成分の付着の有無

英語
The presence of retinal pigment epithelial cells in the membrane tissues on the optic disc

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
(2)膜様組織が採取できたODP-Mおよびその類縁疾患合併網膜分離を生じた患者
(3)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による同意が得られた患者

英語
(1) Patients over 20 years of the ages when agreements were taken.
(2) Patients with retinal schisis associated with ODP-M or associated diseases who received the removal of the membrane tissues on the optic disc pit.
(3) Patients that could get agreements by free will of patients themselves following enough understanding after having received enough explanation on participating of this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)手術で除去した膜様組織が小さすぎたために標本を作成できなかった患者
(2)その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者

英語
(1) Patients with difficulty regarding making of these specimens because the membrane tissues removed by operation were too small.
(2) In addition, patients whom principal investigator judged to be inappropriate as subjects

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	齋藤　航

英語

名
ミドルネーム
姓	Wataru Saito

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
opthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目

英語
Nishi5-chome,Kita14-jou,Kitaku,Sapporoshi,Hokkaido

電話/TEL

011-716-1161

Email/Email

watasai716@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	田中　敦

英語

名
ミドルネーム
姓	Atsushi Tanaka

組織名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido university

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
opthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目

英語
Nishi5-chome,Kita14-jou,Kitaku,Sapporoshi,Hokkaido

電話/TEL

08050804592

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atanaka55@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hokkaido university opthalmology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学　眼科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Hokkaido university opthalmology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学　眼科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

07

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語
Immunoreactivity for S100 protein and glial fibrillary acidic protein, markers of astrocytes, was positive in the resected membrane tissues

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

07

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

07

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
Journal of Ophthalmology, vol. 2018, Article ID 5680503, 12 pages, 2018.

登録日時/Registered date

2013

年

07

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

05

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013032

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013032