UMIN試験ID | UMIN000011137 |
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受付番号 | R000013043 |
科学的試験名 | 血管の動脈硬化度に対するベラプロストナトリウムの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/06 |
最終更新日 | 2020/01/10 11:29:11 |
日本語
血管の動脈硬化度に対するベラプロストナトリウムの有用性の検討
英語
The effect of beraprost sodium on the surrogate markers of atherosclerosis in type 2 diabetes mellitus
日本語
血管の動脈硬化度に対するベラプロストナトリウムの有用性の検討
英語
The effect of beraprost sodium on the surrogate markers of atherosclerosis in type 2 diabetes mellitus
日本語
血管の動脈硬化度に対するベラプロストナトリウムの有用性の検討
英語
The effect of beraprost sodium on the surrogate markers of atherosclerosis in type 2 diabetes mellitus
日本語
血管の動脈硬化度に対するベラプロストナトリウムの有用性の検討
英語
The effect of beraprost sodium on the surrogate markers of atherosclerosis in type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉塞性動脈硬化症(ASO)を合併した2型糖尿病患者に対し、ベラプロストナトリウムを投与し、動脈硬化指標及び血糖関連検査値の改善と安全性を検討する。
英語
To investigate the effect of beraprost sodium on the surrogate markers of atherosclerosis and the glucose metabolism related markers, and its safety in type 2 diabetes mellitus
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
動脈硬化、糖代謝、糖尿病腎症、QOL
英語
Atherosclerosis, glucose metabolism, diabetic nephropathy, QOL
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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期間 6ヵ月
対象 2型糖尿病
薬物療法
英語
Duration 6 months
Subject type 2 diabetes mellitus
Drug therapy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
血糖(HbA1c 8.4% (NGSP)未満)が安定している患者
血圧コントロールが安定している患者
足関節上腕血圧比(ABI)がボーダーライン(0.9以上、1.0未満)または臨床的にASOと診断した患者
英語
Patient who has stable glycemic control (HbA1c less than 8.4% (NGSP))
Patient who has stable blood pressure control
Patient whose ABI is between 0.9 and 1.0 and who is diagnosed as ASO clinically
日本語
ベラプロストナトリウムの「禁忌」に該当する患者
血管拡張薬(亜硝酸薬)服用患者
ベラプロストナトリウム投与前3ヵ月以内に抗血小板薬、脂質異常症治療薬が開始された患者
ベラプロストナトリウム投与前3ヵ月以内に糖尿病治療薬の変更がなされた患者
左右いずれかのABIが 0.9未満の患者
恒常的にグルココルチコイド、NSAID(アスピリン以外)を服用している患者
血清クレアチニンが2 mg/dL以上の患者
その他、主治医が除外と判断した患者
英語
Patient whom beraprost sodium is contraindicated for
Patient who takes vasodilator (nitrates)
Patinet who has been started anitiplatelet drugs and/or drugs for dyslipidemia within 3 months before starting beraprost sodium
Patinet who have been changed drugs for diabetes mellitus within 3 months before starting beraprost sodium
Patient whose ABI is less than 0.9
Patinet who take glucocorticoids and NSAID (except aspirin)
Patient who has the impairment of renal function (Cr more than 2 mg/dl)
Patient who is unsuitable for this study (judged by a doctor)
15
日本語
名 | 道夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 大月 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Otsuki |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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内分泌・代謝内科
英語
Department of Metabolic Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3732
otsuki@endmet.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 道夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 大月 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Otsuki |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科
英語
Department of Metabolic Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3732
otsuki@endmet.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Department of Metabolic Medicine
Osaka University Graduate School of Medicine
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大阪大学大学院医学系研究科
内分泌・代謝内科
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英語
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大阪大学
英語
Department of Metabolic Medicine
Osaka University Graduate School of Medicine
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大阪大学大学院医学系研究科
内分泌・代謝内科
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その他/Other
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英語
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国立大学法人 大阪大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
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大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-5682
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
25
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013043
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013043
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |