UMIN試験ID | UMIN000011141 |
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受付番号 | R000013046 |
科学的試験名 | がん患者の臨床検体を用いた、治療効果および毒性に関する遺伝子のプロファイリング研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/09 |
最終更新日 | 2019/07/13 13:21:02 |
日本語
がん患者の臨床検体を用いた、治療効果および毒性に関する遺伝子のプロファイリング研究
英語
Trial of Onco-Panel for Geneprofiling to Estimate both Adverse events and Response by cancer treatment
日本語
がん患者の臨床検体の遺伝子プロファイリング研究
英語
TOP-GEAR
日本語
がん患者の臨床検体を用いた、治療効果および毒性に関する遺伝子のプロファイリング研究
英語
Trial of Onco-Panel for Geneprofiling to Estimate both Adverse events and Response by cancer treatment
日本語
がん患者の臨床検体の遺伝子プロファイリング研究
英語
TOP-GEAR
日本/Japan |
日本語
抗悪性腫瘍薬による治療を予定している患者
英語
Cancer patient who will receive chemotherapy
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
腫瘍組織および非腫瘍組織の遺伝子プロファイリングを行うことにより、治療効果および毒性に関連する体細胞遺伝子変異、遺伝子発現ならびに遺伝子多型の同定を行う
英語
Genprofiling to estimate both adverse events and response of chemotherapy in cancer patients
その他/Others
日本語
遺伝子プロファイリング
英語
Geneprofiling
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
腫瘍組織の体細胞遺伝子変異・遺伝子発現の解析
英語
Analysis of somatic gene mutation, gene expression of tumor tissue
日本語
非腫瘍組織の薬物動態・薬理に関連すると考えられる遺伝子群の多型の解析
英語
Polymorphism analysis of genes related to the pharmacodynamics and pharmacokinetics in non-tumor tissue
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) がん化学療法を検討している、またはその可能性があるがん患者
2) 年齢が1歳以上である
3) 遺伝子解析可能な以下の試料のうち、いずれか一つ以上が得られる患者
3)-1 腫瘍組織
①NCCバイオバンクに保存された診療後余剰試料
②診断用に採取された生検検体の余剰試料
③手術時の摘出腫瘍組織の余剰試料
④本研究のために新たに採取される腫瘍組織試料(生検検体)
3)-2 非腫瘍組織
①NCCバイオバンクに保存された診療後余剰試料および研究用採血試料
②本研究のために新たに採取される末梢血液試料(5-20 mL)
③本研究のために新たに採取される口腔粘膜試料(口腔内スワブ擦過検体)
④本研究のために新たに採取される非腫瘍消化管粘膜試料(生検検体)
4) 本試験参加について、本人から文書による同意が得られている。
英語
1) Cancer patient who will recieve chemotherapy
2) Age over 1 year
3) Samples meeting one of the followings:
3)-1Tumor tissue
i) Surplus sample stored in the NCC biobank
ii) Surplus sample of diagnostic biopsy
iii) Surgical surplus tumor sample
iv) Newly-taken tumor sample for this study
3)-2 Non-tumor tissue
i) Surplus tissue and blood in the NCC biobank
ii) Newly-taken blood (5-20mL) for this study
iii) Newly-taken oral mucosa for this study
iv) Newly-taken non-tumor gastrointestinal mucosa for this study
4) Written informed consent
日本語
1) 担当医師が不適当と判断した症例
英語
1) Judged ineligible by the clinical investigators
1500
日本語
名 | 昇 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Noboru |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
先端医療科
英語
Department of Experimental Therapeutics
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
nbryamam@ncc.go.jp
日本語
名 | 俊輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Shunsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
先端医療科
英語
Department of Experimental Therapeutics
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
shkondo@ncc.go.jp
日本語
独立行政法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
日本語
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
日本語
日本語
その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
日本
英語
Japan
日本語
シスメックス株式会社
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会
英語
National Cancer Center Hospital Certified Review Board
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku
03-3542-2511
ncch-irb@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
Prospective observational study
2013 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013046
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013046
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |