UMIN試験ID | UMIN000011773 |
---|---|
受付番号 | R000013047 |
科学的試験名 | COPD合併肺癌患者に対する、ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物(シムビコート®)吸入による、肺癌手術後のCOPD急性増悪抑制効果および肺機能温存に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/17 |
最終更新日 | 2022/05/06 22:31:02 |
日本語
COPD合併肺癌患者に対する、ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物(シムビコート®)吸入による、肺癌手術後のCOPD急性増悪抑制効果および肺機能温存に関する臨床試験
英語
The clinical efficacy of perioperative inhalation of budesonide/formoterol fumarate dehydrate for lung cancer patients with COPD.
日本語
COPD合併肺癌患者に対する、ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物(シムビコート®)吸入による、肺癌手術後のCOPD急性増悪抑制効果および肺機能温存に関する臨床試験
英語
The clinical efficacy of perioperative inhalation of budesonide/formoterol fumarate dehydrate for lung cancer patients with COPD.
日本語
COPD合併肺癌患者に対する、ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物(シムビコート®)吸入による、肺癌手術後のCOPD急性増悪抑制効果および肺機能温存に関する臨床試験
英語
The clinical efficacy of perioperative inhalation of budesonide/formoterol fumarate dehydrate for lung cancer patients with COPD.
日本語
COPD合併肺癌患者に対する、ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物(シムビコート®)吸入による、肺癌手術後のCOPD急性増悪抑制効果および肺機能温存に関する臨床試験
英語
The clinical efficacy of perioperative inhalation of budesonide/formoterol fumarate dehydrate for lung cancer patients with COPD.
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer patients with chronic obstructive pulmonary disease
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
COPDを合併する肺癌の周術期におけるブデソニド・ホルモテロール合剤とチオトロピウムの併用療法の有用性を検討する。
英語
To examine the efficacy of perioperative administration of inhaled Tiotropium and Budesonide/Formoterol in lung cancer patients with COPD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
肺機能改善効果
英語
Lung function
日本語
QOLと画像所見
英語
QOL and CT or MRI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
チオトロピウムを1日1回吸入
英語
Tiotropium inhalation once daily
日本語
チオトロピウムを1日1回およびブデソニド/ホルモテロール配合薬を1回2吸入、1日2回
英語
Tiotropium once daily with budesonide / formoterol combination drug 2 inhalation twice a day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) FEV/FVC < 70 % ステージⅠ~Ⅲ(ステージⅣは除く)
2) 肺癌手術予定患者,c-stage IA~IIB の患者のうち、標準手術(肺葉切除術+リンパ節廓清)が行われる患者(拡大手術や縮小手術の方は除外)
英語
1) Lung cancer patients with COPD(FEV1/FVC<70% in stage I-III)
2) Patients who is scheduled for a standard surgery for lung cancer with clinical stage IA-IIB.
日本語
①中心型肺癌、より大きな肺拡張不全(無気肺)、腫瘍直径が5cmを超過する患者。
②喘息、COPD以外の慢性呼吸疾患あるいは直近の呼吸器感染症の既往のある患者。
③COPD以外に重要な合併症があり、継続的な酸素補給あるいは、コルチコステロイドを服用している患者。
④その他、調査担当医が本研究に不適当と判断した患者
英語
1) Patients with central lung cancer, wider atelectasis and tumor diameters more than 5cm
2) Patients with known history of asthma or chronic respiratory disease other than COPD, or a recent respiratory tract infection.
3) Patients receiving regular supplement oxygen or corticosteroid, or who had a significant concurrent disease other than COPD.
4) Case who judged doctor in charge targets and it is improper
60
日本語
名 | 吉野 |
ミドルネーム | |
姓 | 一郎 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshino |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器病態外科学
英語
Department of General Thoracic Surgery
260-8670
日本語
〒260-0856 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chiba, 260-8670, Japan
043-222-7171
iyoshino@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 秀海 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Hidemi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器病態外科学
英語
Department of General Thoracic Surgery
260-8670
日本語
〒260-0856 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chiba, 260-8670, Japan
043-222-7171
hidemisuzukidesu@yahoo.co.jp
日本語
千葉大学
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学大学院医学研究院
日本語
日本語
英語
日本語
千葉大学
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学大学院医学研究院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
千葉大学医学部附属病院臨床研究倫理審査 委員会
英語
Chiba University Hospital Clinical Research C enter
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chiba, 260-8670, Japan
043-226-2616
prc-jim@chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013047
未公表/Unpublished
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013047
日本語
患者登録なし
英語
No patient registration
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
日本語
該当なし
英語
No patient registration
日本語
該当なし
英語
No patient registration
日本語
該当なし
英語
No patient registration
日本語
該当なし
英語
No patient registration
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013047
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013047
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |