UMIN試験ID | UMIN000011194 |
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受付番号 | R000013116 |
科学的試験名 | 精神病性障害に対するブロナンセリンとアリピプラゾールの評価者盲検・無作為割付・比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/16 |
最終更新日 | 2017/01/27 12:00:27 |
日本語
精神病性障害に対するブロナンセリンとアリピプラゾールの評価者盲検・無作為割付・比較試験
英語
Efficacy and tolerability of blonanserin versus aripiprazole in Japanese patients with psychotic disorder: a randomized, masked-rater trial
日本語
精神病性障害に対するブロナンセリンとアリピプラゾールの無作為比較試験
英語
A randomized controlled trial of blonanserin versus aripiprazole in psychotic disorder
日本語
精神病性障害に対するブロナンセリンとアリピプラゾールの評価者盲検・無作為割付・比較試験
英語
Efficacy and tolerability of blonanserin versus aripiprazole in Japanese patients with psychotic disorder: a randomized, masked-rater trial
日本語
精神病性障害に対するブロナンセリンとアリピプラゾールの無作為比較試験
英語
A randomized controlled trial of blonanserin versus aripiprazole in psychotic disorder
日本/Japan |
日本語
精神病性障害
英語
psychotic disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
精神病性障害に対するブロナンセリンとアリピプラゾールの効果および安全性の比較
英語
To compare the therapeutic efficacy and tolerability of blonanserin and aripiprazole in patients with psychotic disorder
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
PANSS
英語
PANSS
日本語
CGI
英語
CGI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Blonanserin
英語
Blonanserin
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Aripiprazole
英語
Aripiprazole
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)‐Ⅳで統合失調症、統合失調症様障害、失調感情障害と診断された患者
初発、再発・再燃(2週間以上抗精神病薬による薬物治療を中断していた患者のみ)
英語
Schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder based on DSM-4-TR
The patients did not take any antisychotics for more than 2 weeks
日本語
昏睡状態の患者
バルビツール酸誘導体・麻酔剤などの中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者
エピネフリン投与中の患者
覚せい剤、アルコール等の神経刺激作用の影響下にある患者
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
妊娠および妊娠している可能性のある患者
他の抗精神病薬を服薬中の患者
他主治医が不適当と判断した患者
知的障害を合併している患者
認知症を合併している患者
パーソナリティ障害を合併している患者
英語
Patients with coma.
Patients take barbiturate, anesthetic, adrenaline, psychostimulant or.and alocohol.
Patients with allergies to blonanserin and aripiprazole
Patients who are pregnant or may become pregnant
Patients with personality disorder or mental retardation.
ients with dementina.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田仲生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nakao Iwata |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
精神神経科学講座
英語
Department of Psychiatry
日本語
〒470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi. 470-1192. Japan
0562939250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taro Kishi |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
精神神経科学講座
英語
Department of Psychiatry
日本語
〒470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi. 470-1192. Japan
0562939250
tarok@fujita-hu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
藤田保健衛生大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
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英語
日本語
桶狭間病院
仁大病院
聖十字病院
トヨタ記念病院
英語
The Okehazama Hospital
The Jindai Hospital
The St. Cross Hospital
The Toyota Memorial Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
藤田保健衛生大学
2013 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.dovepress.com/a-randomized-trial-of-aripiprazole-vs-blonanserin-for-the-treatment-of-pee
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013116
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013116
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |