UMIN試験ID | UMIN000011219 |
---|---|
受付番号 | R000013147 |
科学的試験名 | 糖尿病患者に対する在宅健康サービスの構築の試み |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/18 |
最終更新日 | 2017/11/04 22:42:33 |
日本語
糖尿病患者に対する在宅健康サービスの構築の試み
英語
Home Telemonitoring System for Diabetic Patients: a randomised controlled crossover study.
日本語
糖尿病患者と在宅健康サービス
英語
Home Telemonitoring System for Diabeteic Patients
日本語
糖尿病患者に対する在宅健康サービスの構築の試み
英語
Home Telemonitoring System for Diabetic Patients: a randomised controlled crossover study.
日本語
糖尿病患者と在宅健康サービス
英語
Home Telemonitoring System for Diabeteic Patients
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者において、多機能携帯電話機能を用いた在宅健康サービスを構築し、その有用性を評価する。
英語
To evaluate the usefulness of home telemonitoring system using multi-functional mobile phone for diabetic patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
① 血糖値、HbA1C
② 尿中アルブミン値
③ 血中脂質値
④ 血圧値
⑤ 体重(BMI)
⑥ 糖尿病合併症の有無
⑦ 研究期間中の糖尿病薬物治療開始の有無
英語
Following items at every 3 months
1 changes in plasma glucose level and HbA1C
2 Changes in urine alubumin excretion
3 Changes in lipid levels
4 Changes in blood pressure
5 Changes in body weight and body mass index(BMI)
6 Occurrence of diabetic complication
7 Newly required medicine for diabetes, blood pressure, or dyslipidemia
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
介入期→ 非介入期
介入期:
多機能携帯電話を用いた在宅健康サービスを1年間行う。
1) 毎日:食事記録(写真)、体重、運動量(歩数)、血圧等のデータ
以上を携帯機器を用い、アオキヘルスネットワーク(AHN)に送信する (家庭にて) 。 集められたデータをもとに、逆に携帯機器を用い生活指導をする(AHNにて)。
2) 介入期、非介入期の計2年間、3月毎に医療機関にて、診察、採血、採尿、生活指導を行う。
研究期間:倫理委員会承認後より平成26年10月31日
英語
Intervention period to non-intervention period,
1)Intervention period(one year):
Home telemonitoring system using multi-functional mobile phone for a year
1)Every day:records of meals(photos), body weight, amount of exercise(number of steps, blood pressure)
Above data are sent from home to Aoki Health Network by the mobile phone.
Based on the data, the guidance of diet and exercise are performed by e-mails using mobile phone.
2)non-intervention period(one year):
Guidance for diet, exercise, and medication are conducted at every 3 months during the non-intervention period.
3)Every 3 months during both intevention and non intevention periods of 2 years, blood and urine samples are taken.
Period of the study: from the day of approval to October 31, 2014
日本語
非介入期→ 介入期
1) 介入期:
多機能携帯電話を用いた在宅健康サービスを1年間行う。
毎日:食事記録(写真)、体重、運動量(歩数)、血圧等のデータ
以上を携帯機器を用い、アオキヘルスネットワーク(AHN)に送信する (家庭にて) 。 集められたデータをもとに、逆に携帯機器を用い生活指導をする(AHNにて)。
2)非介入期:
3か月毎に生活指導(食事指導、運動指導、服薬指導)
3)介入期、非介入期の計2年間、3月毎に医療機関にて、診察、採血、採尿、生活指導を行う
研究期間:倫理委員会承認後より平成26年10月31日
英語
non intervention period to Intervention period,
1)Intervention period(one year)::
Home telemonitoring system using multi-functional mobile phone for a year
1)Every day:records of meals(photos), body weight, amount of exercise(number of steps, blood pressure)
Above data are sent from home to Aoki Health Network by the mobile phone.
Based on the data, the guidance of diet and exercise are performed by e-mails using mobile phone.
2)non-intervention period(one year):
Guidance for diet, exercise, and medication are conducted at every 3 months during the non-intervention period.
3)Every 3 months during both intevention and non intevention periods of 2 years, blood and urine samples are taken.
Period of the study: from the day of approval to October 31, 2014
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
19 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 19~74歳の糖尿病および耐糖能異常患者とし、性別は問わない。
2) HbA1Cが5.2%~7.0%
3) 本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1) Patients with diabetes or impaired glucose tolerance
2) HbA1C 5.2~7.0% (JDS)
3)Patients whose content is obtained in written form
日本語
1) 悪性高血圧、二次性高血圧患者
2) 糖尿病でインスリン療法が必要な患者
3) 妊婦または妊娠している可能性がある患者
4) 血清クレアチニン値が異常値の患者
5) 重篤な肝障害のある患者(胆汁性肝硬変及び胆汁うっ滞のある患者)
6) 心筋梗塞あるいは脳血管障害発症3ヵ月以内、または治療中の患者
7) 臨床上問題となるようなアレルギーを有する患者、またはステロイド内服中の患者
8) 慢性膵炎の合併または既往
9) 悪性疾患で治療中の方
10) その他、担当医師の判断により対象として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with malignant hypertension or secondary hypertension
2) Diabetic patients requiring insulin therapy
3) Pregnant and probably pregnant patients
4) patients with abnormal serum creatinin value
5) Patients with severe hepatic dysfunction
6) Patients who had myocardial infarction or apoplexy within 3 months before the satrt of the study or who are treated.
7) Patients with severe allergy or with steroid therapy
8) Patients with pancreatitis or pasthistory of pancreatitis
9) Patients with malignacy
10) Other patients judged as being inappropriate for the subjects of the study by investigators
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 米田 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Yoneda |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
Takaramachi13-1, Kanazawa, Japan, 9208640
+81762652252
endocrin@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 米田 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Yoneda |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
Takaramachi13-1, Kanazawa, Japan, 9208640
+81762652252
endocrin@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University Hospital,Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
金沢大学附属病院
内分泌代謝内科
日本語
日本語
英語
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
金沢大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013147
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013147
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |