UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
携帯メールを利用したカラーカードによる便色スクリーニング

英語
Screening for biliary atresia using digital photos with stool color card.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
携帯メールによる便色スクリーニング

英語
Screening for biliary atresia using digital photos with stool color card.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
携帯メールを利用したカラーカードによる便色スクリーニング

英語
Screening for biliary atresia using digital photos with stool color card.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
携帯メールによる便色スクリーニング

英語
Screening for biliary atresia using digital photos with stool color card.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胆道閉鎖症

英語
biliary atresia

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新生児期から生後3か月ごろまでの便色を、携帯電話のカメラ機能を用い、写真判定することで、診断法を簡便化し、胆道閉鎖症の早期診断率を向上させる。

英語
To improve an early checkup rate of the biliary atresia easily by judging the stool color using the photograph of the cell-phone from newborn to three months old.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
携帯メール写真を用いた便色判定の有用性

英語
usefulness of the judgment method of the stool color using the color card

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
出産後の母親に、児の便の写真をメールしてもらうよう指示し、便色異常（灰白色便）の有無を判定する。
メールの受付期間は生後3か月までとする。

英語
We direct mother after the delivery to have us e-mail a photograph of the stool of the neonate or infant and judge presence of the stool color abnormality.
We have mother e-mail it by three months after birth.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

0

ヶ月/months-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

3

ヶ月/months-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
正期産で出生した新生児を対象とし、出産後に携帯電話で写真をメールすることができる母親に対して研究内容を説明し同意を得る。

英語
We study it for full-term newborn babies. We explain about study to mother and obtain its consent. Mother of the babies use cell phone and mail a photo to us.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記選択基準を満たさない患者。

英語
We exclude the patient who does not meet the criteria for selection mentioned above.

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	濟陽　寛子

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroko Watayo

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
小児外科・小児泌尿生殖器外科

英語
Pediatric General & Urogenital Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷２－１－１

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

watayo@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	濟陽　寛子

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroko Watayo

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
小児外科・小児泌尿生殖器外科

英語
Pediatric General & Urogenital Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷２－１－１

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

http://plaza.umin.ac.jp/unchiproject/

Email/Email

unchi-project@umin.org

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

07

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

02

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

07

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

06

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

07

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

08

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

07

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

01

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013151

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