UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
磁気共鳴画像法を用いた慢性疼痛脳バイオマーカーの確立

英語
Magnetic resonance imaging study on the cerebral biomarkers of pain chronification

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
痛みの脳バイオマーカー

英語
Brain biomarkers of chronic pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
磁気共鳴画像法を用いた慢性疼痛脳バイオマーカーの確立

英語
Magnetic resonance imaging study on the cerebral biomarkers of pain chronification

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
痛みの脳バイオマーカー

英語
Brain biomarkers of chronic pain

試験実施地域/Region

日本/Japan	北米/North America
欧州/Europe

対象疾患名/Condition

日本語
慢性疼痛症候群

英語
chronic pain syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology	精神神経科学/Psychiatry
整形外科学/Orthopedics	麻酔科学/Anesthesiology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性的な痛みに苦しむ患者の脳の病態生理学的変化を、磁気共鳴画像法の各種モダリティーを用いて解明すること。慢性疼痛の診断と治療評価に役立つ脳バイオマーカーを確立すること。

英語
To clarify pathophysiologic changes in chronic pain patients using multiple modalities of magnetic resonance imaging. To establish brain biomarkers of chronic pain for its diagnosis and evaluation.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
痛みの心理物理評価
痛み関連脳活動
脳ネットワーク結合性
灰白質密度
白質線維走行

英語
Psychophysics of pain
Pain-related cerebral activity
Connectivity of cerebral networks
Gray matter signal density
White matter axonal directions

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心理物理・画像パラメータ相関関係

英語
Correlations between psychophysical and imaging parameters

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
複雑性局所疼痛症候群
慢性腰痛症
線維筋痛症
その他の慢性疼痛症候群
健康被験者

英語
Complex regional pain syndrome
Chronic low back pain
Fibromyalgia
Other chronic pain syndromd
Healthy volunteer subjects

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
体内の金属・ペースメーカなど電気器具
刺青
妊婦
閉所恐怖症
認知症
意識レベル低下

英語
Implanted metals or electric devices
Tatoo
Pregnancy
Claustrophobia
Dementia
Decreased level of awareness

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	二郎
ミドルネーム
姓	倉田

英語

名	Jiro
ミドルネーム
姓	Kurata

所属組織/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

105-8461

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3433-1111

Email/Email

jkurata@plum.plala.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	二郎
ミドルネーム
姓	倉田

英語

名	Jiro
ミドルネーム
姓	Kurata

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

105-8461

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3433-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jkurata@plum.plala.or.jp

機関名/Institute

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
麻酔科学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
日本学術振興会

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京医科歯科大学
福島県立医科大学
浜松医科大学
京都大学大学院医学研究科

英語
Tokyo Medical and Dental University
Fukushima Medical University
Hamamatsu Medical University
Kyoto University Graduate School of Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学倫理委員会

英語
The Ethics committee of The Jikei University School of Medicine for Biomedical Research

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3433-1111

Email/Email

rinri@jikei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京慈恵会医科大学（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

07

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

06

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

07

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

07

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
心理物理指標とMRI画像パラメータとの相関解析を行い、慢性疼痛脳バイオマーカーを確立する。

英語
We will examine the relationships between the psychophysical and MRI parameters, and will establish the cerebral biomarkers of pain chronification.

登録日時/Registered date

2013

年

07

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

03

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013154

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013154