UMIN試験ID | UMIN000011238 |
---|---|
受付番号 | R000013168 |
科学的試験名 | 血小板減少症患者由来iPS細胞を用いた巨核球および血小板産生に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/01 |
最終更新日 | 2019/05/10 18:20:48 |
日本語
血小板減少症患者由来iPS細胞を用いた巨核球および血小板産生に関する研究
英語
Study of megakaryopoiesis and thrombopoiesis by iPS cells derived from a patient with thrombocytopenia
日本語
患者由来iPS細胞を用いた血小板産生
英語
Platelet generation from patient-derived iPS cells
日本語
血小板減少症患者由来iPS細胞を用いた巨核球および血小板産生に関する研究
英語
Study of megakaryopoiesis and thrombopoiesis by iPS cells derived from a patient with thrombocytopenia
日本語
患者由来iPS細胞を用いた血小板産生
英語
Platelet generation from patient-derived iPS cells
日本/Japan |
日本語
血小板輸血不応症を合併した慢性血小板減少症
英語
Chronic thrombocytopenia with platelet transfusion refractoriness
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 輸血医学/Blood transfusion |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
通常のドナー由来の同種輸血製剤使用では安定的に有効な血小板輸血を受けられない可能性を有する、血小板輸血不応症を合併した慢性血小板減少症、かつ、まれな血液型を有する1名の患者に限定し、患者の体細胞からiPS細胞を樹立し血小板を作製する。
英語
Aim is to study whether platelet generation is feasible from iPS cells in case of a patient with unresponsiveness post repeated platelet transfusion.
その他/Others
日本語
患者由来細胞からiPS細胞や巨核球株の樹立が可能か、また治療効果のある血小板の産生が可能か否かを実験室レベルで検証する。本研究では、作製される血小板を人体に戻し、安全性や有効性を検証する為の臨床研究は行わない。なお、iPS細胞作製のソースとして、末梢血の他、骨髄穿刺による骨髄細胞も採取を行い、保存する。
英語
1) iPS cell generation is being planned by using two sources from a patient; peripheral blood and bone marrow adherent cells.
2) These sources will be used for iPS cells and further megakaryocytic cells production.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
健常人由来iPS細胞から誘導する血小板との比較を行い、実際に将来の自家輸血を行う臨床研究に移行できるレベルか検証する。
英語
To examine the feasibility of platelet production and functionality in vitro between healthy- and patient-derived derivatives
日本語
機能試験を中心に評価する。
英語
To focus on the in vitro functional parameters
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
骨髄穿刺による骨髄細胞採取
英語
Bone marrow puncture
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
血小板輸血不応症を合併した慢性血小板減少症(再生不良性貧血)と診断された患者。
英語
Chronic thrombocytopenia with platelet transfusion refractoriness
日本語
・下記のウイルス感染症
B型肝炎(HBV)
C型肝炎(HCV)
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染症
成人T細胞白血病(HTLV)
パルボウイルスB19感染症
サイトメガロウイルス
EBウイルス
ウエストナイルウイルス
・梅毒トレポネーマ、クラミジア、淋菌、結核菌等の細菌による感染症
・敗血症及びその疑い
・悪性腫瘍
・重篤な代謝及び内分泌疾患
・膠原病及び血液疾患
・肝疾患
・伝達性海綿状脳症及びその疑い並びにその他の認知症
・特定な遺伝性疾患や家族歴
英語
The following viral infection:
Hepatic Virus B
Hepatic Virus C
Human Immunodeficiency Virus
Human T-cell leukemia virus
Human parvovirus B19
Cytomegalovirus
Epstein-Barr virus
West Nile Virus
The following bacterial infection:
Treponema pallidum
Chlamydiaceae
Genus Neisseria
Mycobacterium
Sepsis (including suspected case)
Malignant neoplasm
Severe or uncontrolled metabolic or endocrinal disorders
Connective tissue diseases
Hematologic diseases (other than chronic thrombocytopenia)
Hepatic disorders
Transmissible spongiform encephalopathy (including suspected case)
Dementia or cognitive impairment
Particular or genetic/hereditary disorders (including suspected case with familial history)
1
日本語
名 | 浩之 |
ミドルネーム | |
姓 | 江藤 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Eto |
日本語
京都大学iPS細胞研究所
英語
Center for iPS Cell Research and Application (CiRA), Kyoto University
日本語
臨床応用研究部門
英語
Department of Clinical Application
606-8507
日本語
京都府京都市聖護院川原町53
英語
53 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-366-7075
kojieto@cira.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 浩之 |
ミドルネーム | |
姓 | 江藤 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Eto |
日本語
京都大学iPS細胞研究所
英語
Center for iPS Cell Research and Application (CiRA), Kyoto University
日本語
臨床応用研究部門
英語
Department of Clinical Application
606-8507
日本語
京都府京都市聖護院川原町53
英語
53 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-366-7075
kojieto@cira.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency (JST)
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本国
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Bioethics Committee of Kyoto University Graduate School of Medicine, Faculty of Medicine, and Kyoto University Hospital
日本語
京都府京都市左京区吉田近衛町
英語
Konoe-cho, Yoshida, Sakyo-ku, Kyoto, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都大学医学部附属病院(京都府)
(Kyoto University Hospital, Kyoto, Japan)
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
1
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013168
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013168
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |