UMIN試験ID | UMIN000011303 |
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受付番号 | R000013209 |
科学的試験名 | 活動性の高い大腿骨頚部骨折患者に対する人工骨頭挿入術と人工股関節全置換術の無作為割付法による治療成績の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/01 |
最終更新日 | 2016/08/02 07:49:30 |
日本語
活動性の高い大腿骨頚部骨折患者に対する人工骨頭挿入術と人工股関節全置換術の無作為割付法による治療成績の比較
英語
A randomised controlled trial comparing bipolar hemiarthroplasty with total hip replacement for displaced intracapsular fractures of the femoral neck in active patients.
日本語
大腿骨頚部骨折に対するTHAとBHAの比較
英語
A Trial comparing bipolar hemiarthroplasty with total hip replacement intracapsular fractures of the femoral neck
日本語
活動性の高い大腿骨頚部骨折患者に対する人工骨頭挿入術と人工股関節全置換術の無作為割付法による治療成績の比較
英語
A randomised controlled trial comparing bipolar hemiarthroplasty with total hip replacement for displaced intracapsular fractures of the femoral neck in active patients.
日本語
大腿骨頚部骨折に対するTHAとBHAの比較
英語
A Trial comparing bipolar hemiarthroplasty with total hip replacement intracapsular fractures of the femoral neck
日本/Japan |
日本語
大腿骨頚部骨折
英語
intracaplsular fractures of the femoral neck
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
活動性の高い大腿骨頚部骨折患者においてTHAはBHAよりも術後成績が良好であるとする仮説を検証する。
英語
THA is superior to BHA among activity intracapsule fracture of femoral neck.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
機能評価(JOAスコア、歩行能力)、患者満足度(EQ-5D、JHEQ)、X線学的評価
英語
Functional outcome(JOA score, walking ability), patient satisfaction(EQ-5D, JHEQ), radiographic evaluation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
人工股関節全置換術
英語
Total hip arthroplasty
日本語
人工骨頭挿入術
英語
Bipolar hemiarthroplasty
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英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
76 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 同一アプローチによるTHA、BHA両方の適応患者
② 大腿骨頚部骨折の患者
③ 32mm以上の骨頭径の適応患者
④ 手術時年齢が20歳以上76歳未満の患者
⑤ 発症前に補助具無しで独立歩行を行っていた患者
⑥ 文書による同意が得られた患者
⑦ 術後フォローアップの評価に協力する意思のある患者
英語
1.Displaced intracapsul fracture of femoral neck patients
2. THA or BHA performed by same surgical approaches
3. Age 20 years or older and 76 years younger
4. Femoral head size larger than 32mm
5. Walking independently without any orthosis
6. Informed consent
7. Possible to follow up surgery
日本語
① 感染症疾患患者もしくはそのリスクの高い患者
② 患足に大腿骨及び股関節治療歴のある患者
③ BMIが40(150.0cm/90.0kg、160.0cm/102.4kg)以上の高度肥満患者
④ 妊娠中もしくはその可能性が高い患者
⑤ 神経筋または感覚神経疾患の患者で、その疾患が評価に大きく影響を及ぼすと医師が考える患者
⑥ 全身性疾患 (例、ページェット、病腎性骨ジストロフィー)の患者で、その疾患が評価に大きく影響を及ぼすと医師が考える患者
⑦ 免疫抑制剤や継続的なステロイド剤使用患者で、その使用が評価に大きく影響を及ぼすと医師が考える患者
⑧ 医師がその他の明確な理由により適格でないと判断した患者
英語
1. History of infectious disease, previous hip surgery
2. BMI 40 over,
3. Pregnancy
4. History of neurological disease
5. History of Paget disease
6. History of steroid therapy and immunosuppression therapy
240
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川幸治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukiharu HASEGAWA |
日本語
名古屋大学大学院
英語
Nagoya university graduate school of medicine
日本語
下肢関節再建学
英語
Department of Hip and Knee reconstructive surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
Tsumai-cho 65, Shouwa-ku, Nagoya-city, Aichi-prefecture, Japan
+8152-744-1908
taekgami-toyomh@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹上靖彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Takegami |
日本語
名古屋大学大学院
英語
Nagoya university graduate school of medicine
日本語
下肢関節再建学
英語
Department of Hip and Knee reconstructive surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
Tsumai-cho 65, Shouwa-ku, Nagoya-city, Aichi-prefecture, Japan
+81-52-741-1908
takegami-toyomh@umin.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Department of Hip and Knee reconstructive surgery,
Nagoya university graduate school of medicine
日本語
名古屋大学大学院下肢関節再建学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Stryker Japan KK, Yoshida orthopedic hospital, Naogya orthopedics joint replacement clinic
日本語
日本ストライカー社、吉田整形外科病院、名古屋整形外科人工関節クリニック
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
はい/YES
3937
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)、名古屋医療センター(愛知県)、中津川市民病院(岐阜県)、吉田整形外科病院(愛知県)、浜松医療センター(静岡県)、中部ろうさい病院(愛知県)、岡崎市民病院(愛知県)、江南厚生病院(愛知県)
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013209
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013209
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |