UMIN試験ID | UMIN000011353 |
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受付番号 | R000013233 |
科学的試験名 | 抗凝固薬内服中の患者における冠動脈インターベンション施行後の、ADP受容体拮抗薬単剤による抗血小板療法の安全性を検討する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/15 |
最終更新日 | 2014/08/04 13:15:48 |
日本語
抗凝固薬内服中の患者における冠動脈インターベンション施行後の、ADP受容体拮抗薬単剤による抗血小板療法の安全性を検討する研究
英語
Single use of ADP receptor antagonists in patients taKIng oral anticoagulants undergoing Percutaneous coronary intervention: Is ASpirin nessesAry?
日本語
SKIP-ASA
英語
SKIP-ASA
日本語
抗凝固薬内服中の患者における冠動脈インターベンション施行後の、ADP受容体拮抗薬単剤による抗血小板療法の安全性を検討する研究
英語
Single use of ADP receptor antagonists in patients taKIng oral anticoagulants undergoing Percutaneous coronary intervention: Is ASpirin nessesAry?
日本語
SKIP-ASA
英語
SKIP-ASA
日本/Japan |
日本語
抗凝固療法の適応疾患
冠動脈ステント留置術の適応疾患
英語
indications for oral anticoagulants
ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈インターベンション(Percutaneous coronary intervention: PCI)を施行する患者で、抗凝固療法施行中あるいはPCI後に抗凝固療法が開始される患者におけるチエノピリジン系抗血小板薬単剤による抗血小板療法の安全性を検討すること。
英語
To clarify the safety of clopidogrel-only antiplatelet therapy in patients with oral anticoagulant therapy after percutaneous coronary intervention.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
死亡/心筋梗塞/ステント血栓症/脳卒中からなる複合エンドポイント
出血性イベント(BARC Type 3 or 5)
英語
Composite endpoint of all-cause death, myocardial infarction, stent thrombosis, and stroke.
Major bleeding (BARC Type 3 or 5).
日本語
総死亡、心筋梗塞、脳卒中、ステント血栓症、血行再建、狭心症入院、心不全入院
英語
All-cause death, myocardial infarction, stroke, stent thrombosis, coronary revascularization, admission by angina pectoris, and admission by heart failure.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗凝固療法施行中の患者における、ステント留置後のADP受容体拮抗薬単剤による抗血小板療法
英語
Perform single use of ADP receptor antagonists in patients taking oral anticoagulants undergoing coronary stenting.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) PCIを予定している患者
2) 経口抗凝固薬を内服中あるいはPCI後に抗凝固療法が開始される患者
英語
1) Patients sheduled for percutaneous coronary intervention.
2) Patients taking oral anticoagulants and patients start oral anticoagulant therapy after percutaneous coronary intervention.
日本語
1) ADP受容体拮抗薬の禁忌患者
2) 妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある患者
3) 担当医師が医学的根拠から研究参加に不適切と判断した患者
4) ステント血栓症の既往のある患者
5) アスピリンもしくはシロスタゾール、チクロピジンの変更が不適切と考えられる患者
英語
1) Contraindication of ADP receptor antagonists.
2) Pregnant women, women suspected of being pregnant, and breast-feeding women.
3) Judged as ineligible for enrollment by clinical investigators.
4) Past medical history of stent thrombosis.
5) Patients who cannot change current antiplatelet agents, including aspirin, cilostazol, and ticlopidine.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Kimura |
日本語
京都大学医学部
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shougoin-kawaharamachi, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
0757514255
totoyota@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊田 俊彬 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Toyota |
日本語
京都大学医学部
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shougoin-kawaharamachi, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
0757514255
totoyota@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of cardiovascular medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学医学部
循環器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of cardiovascular medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学医学部
循環器内科学
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013233
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013233
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |